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10月21日，主題為“ 聚焦《藥品管理法》修改 ”的第二屆醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與監(jiān)管論壇在上海舉行。本次論壇由上海交通大學(xué)凱原法學(xué)院和上海市食品藥品安全研究會主辦，上海交通大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生法研究中心、市律協(xié)醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)研究委員會、市律協(xié)互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)研究委員會、上海市徐匯區(qū)醫(yī)療健康信息技術(shù)協(xié)會共同承辦。論壇由上海交通大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生法研究中心朱芒教授主持，來自學(xué)界、律師、行政機(jī)關(guān)與實(shí)務(wù)界人士共200余人參加了此次論壇。
上海交通大學(xué)凱原法學(xué)院院長季衛(wèi)東，上海市食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長陳堯水，上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會副主任衣承東在開幕式上致辭。國家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司巡視員劉沛、上海市食品藥品安全研究會會長唐民皓、上海市通力律師事務(wù)所潘永建律師、市律協(xié)醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)研究會主任盧意光律師等專家學(xué)者出席并發(fā)表主題演講。朱芒教授介紹，第一屆論壇聚焦醫(yī)療、本屆論壇聚焦《藥品管理法》修改，希望論壇能夠成為醫(yī)藥健康領(lǐng)域法律智慧聚集的高地。
劉沛巡視員發(fā)表了題為《藥品管理法的修訂進(jìn)展及趨勢》的演講，從修訂《藥品管理法》的基本思路及工作進(jìn)展、重點(diǎn)修改內(nèi)容、需要進(jìn)一步研究的問題三方面詳細(xì)介紹了本輪《藥品管理法》的修改進(jìn)程及內(nèi)容。
唐民皓會長發(fā)表了題為《藥品安全從監(jiān)管走向治理》的演講，提出國家希望通過改革推進(jìn)創(chuàng)新，使醫(yī)藥行業(yè)能夠變得強(qiáng)。修改《藥品管理法》需要在保證安全用藥的基礎(chǔ)上，為振興產(chǎn)業(yè)做法律支撐。
南開大學(xué)法學(xué)院副院長宋華琳教授、國藥控股股份有限公司法律合規(guī)部部長吳玲、上海市通力律師事務(wù)所潘永建律師、上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會醫(yī)政處副處長張志峰、市律協(xié)醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)研究會主任盧意光等專家學(xué)者就藥品認(rèn)證制度、藥品流通行業(yè)合規(guī)、藥品數(shù)據(jù)保護(hù)、醫(yī)藥購銷領(lǐng)域反商業(yè)賄賂、藥品損害救濟(jì)制度等話題發(fā)表了主題演講。
拜爾（中國）有限公司副總裁、南中國區(qū)總經(jīng)理周曉蘭、上海羅氏制藥有限公司法律部副總裁劉筠、國藥控股股份有限公司法律合規(guī)部部長吳玲、上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司制造運(yùn)營部總經(jīng)理張毓?jié)|騰醫(yī)藥法務(wù)部副總監(jiān)潘文卿、安理國際律師事務(wù)所注冊外國律師沈建中、盛德國際律師事務(wù)所北京辦公室合伙人李磊、原康德樂高級合規(guī)經(jīng)理袁平參與了圓桌對話，圓桌對話由上海健康醫(yī)學(xué)院講師、上海市聯(lián)合律師事務(wù)所兼職律師魏俊璟主持。與會嘉賓對兩辦《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中提到的制度作了熱烈的討論，均認(rèn)為這是對醫(yī)藥領(lǐng)域的一次重大利好，制度與國際接軌，并能掃除創(chuàng)新領(lǐng)域中的諸多制度障礙。與會嘉賓均期望該意見能夠盡快落實(shí)落地，盡早修改、制定相關(guān)的規(guī)章、規(guī)范性文件。 與會嘉賓還就 GMP 等取消政府認(rèn)證之后的企業(yè)責(zé)任、藥品上市許可持有人制度、藥品專利鏈接制度、專利補(bǔ)償期制度、數(shù)據(jù)保護(hù)、醫(yī)藥代表學(xué)術(shù)推廣等話題做了深入的探討。從制度設(shè)計、制度試點(diǎn)效果、實(shí)施路徑、制度障礙國內(nèi)外經(jīng)驗(yàn)等方面提出了建議。
唐民皓會長為論壇做了總結(jié)，希望通過一系列制度的配套，能夠給企業(yè)和行業(yè)創(chuàng)造一個好的治理環(huán)境。
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