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“醫(yī)藥健康律師實務(wù)”培訓(xùn)班順利舉辦

    日期：2016-08-09     作者：律師學(xué)院、醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)研究委員會    閱讀：9,434次

        2016年8月4日和5日，市律協(xié)律師學(xué)院、醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)研究委員會在市律協(xié)報告廳舉辦了“醫(yī)藥健康律師實務(wù)”專題培訓(xùn)班。培訓(xùn)班由醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)研究會副主任孫歡成主持。培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋“藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管實務(wù)及發(fā)展趨勢”、“醫(yī)療器械法規(guī)與律師實務(wù)”、“醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立律師實務(wù)”、“醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管實務(wù)”、“醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)實務(wù)”以及“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”所涉法律問題等內(nèi)容。培訓(xùn)內(nèi)容貼近律師實務(wù)，130人的報告廳也幾乎場場座無虛席。

        原上海市食品藥品監(jiān)督管理局副局長唐明皓作為開場嘉賓向與會律師介紹了目前食品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管實務(wù)及發(fā)展趨勢。講課內(nèi)容從多年的監(jiān)管實務(wù)出發(fā)，介紹監(jiān)管現(xiàn)狀，并重點(diǎn)介紹了《藥品管理法》修改的趨勢等內(nèi)容。前瞻性的觀點(diǎn)贏得了現(xiàn)場陣陣掌聲。
        上海健康醫(yī)學(xué)院副教授、上海漢盛律師事務(wù)所律師蔣海洪介紹了醫(yī)療器械法規(guī)與律師實務(wù)。從15年以來我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值、增速情況與國外同行業(yè)對比情況入手，簡明扼要介紹醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀,并著重介紹了醫(yī)療器械法規(guī)政策的變化及醫(yī)療器械法律實務(wù)機(jī)會。整個講座內(nèi)容結(jié)構(gòu)清晰，條理清楚，既有宏觀架構(gòu)，微觀分析亦透徹細(xì)致。
        上海市衛(wèi)生監(jiān)督所醫(yī)療科王躍龍科長圍繞醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管實務(wù)來介紹衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管的程序、重點(diǎn)、難點(diǎn)。讓在坐律師能夠充分了解監(jiān)管政策和動向。
        上海市光大律師事務(wù)所顧水洋律師從事醫(yī)療投資法律業(yè)務(wù)多年。他從實務(wù)經(jīng)驗出發(fā)，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)投資為例向在座律師詳細(xì)介紹了投資內(nèi)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)，合資、合作方式建立外資醫(yī)療機(jī)構(gòu)、獨(dú)資設(shè)立外資醫(yī)療機(jī)構(gòu)、外資轉(zhuǎn)投資醫(yī)療機(jī)構(gòu)等的規(guī)定和操作方法，并從審批手續(xù)、管理模型、兼并收購三個方面全方位詳細(xì)介紹了律師處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)投資時需要注意的事項和操作實例。
        上海里格律師事務(wù)所朱立律師重點(diǎn)講述藥企合規(guī)的要點(diǎn)及難點(diǎn)。 朱立律師首先介紹了合規(guī)的大背景，隨著《刑法》（修正案九）的出臺，《藥品管理法》、《廣告法》、《環(huán)境保護(hù)法》等法規(guī)的密集修訂，以及《衛(wèi)生計生單位接受公益亊業(yè)捐贈管理辦法》、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》等行業(yè)規(guī)范的修訂，藥品企業(yè)合規(guī)業(yè)務(wù)的法律大環(huán)境出現(xiàn)了大變化。朱立律師接著從不正當(dāng)競爭、廣告合規(guī)、壟斷經(jīng)營、環(huán)保合規(guī)、GMP&GSP遵守、臨床試驗、互聯(lián)網(wǎng)+、員工不當(dāng)行為等方面詳細(xì)介紹了藥企合規(guī)及藥企合規(guī)中的律師實務(wù)。

        結(jié)合新生業(yè)態(tài)和關(guān)注重點(diǎn)，律協(xié)醫(yī)藥健康委主任、上海市聯(lián)合律師事務(wù)所盧意光律師做了“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”所涉法律問題的講座，介紹了健康管理與診療活動的區(qū)別、遠(yuǎn)程醫(yī)療的法律問題、互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售政策等內(nèi)容?，F(xiàn)場律師對這些問題表現(xiàn)出了極大的熱情，積極參與討論。

        本次培訓(xùn)班的舉辦，為市律協(xié)從事醫(yī)藥健康領(lǐng)域業(yè)務(wù)的律師提供了一個綜合、全面、深入了解行業(yè)法規(guī)的機(jī)會。

市律協(xié)律師學(xué)院

市律協(xié)醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)研究委員會

2016年8月9日