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3月30日下午2點(diǎn)，市律協(xié)醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)研究委員會(huì)邀請(qǐng)上海健康醫(yī)學(xué)院蔣海洪副教授主講一場(chǎng)醫(yī)藥方面法律業(yè)務(wù)知識(shí)的講座活動(dòng)。本次講座在市律協(xié)報(bào)告廳進(jìn)行，主題為“醫(yī)療器械法規(guī)政策變化與律師實(shí)務(wù)。講座由醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)研究委員會(huì)主任盧意光主持，100多名律師參加，座無(wú)虛席。
蔣海洪教授主講的內(nèi)容分三大方面：我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、醫(yī)療器械法規(guī)政策的變化、醫(yī)療器械法律實(shí)務(wù)機(jī)會(huì)。首先，蔣海洪教授對(duì)最近15年以來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值、增速情況與國(guó)外同行業(yè)對(duì)比情況進(jìn)行數(shù)據(jù)化分析。聽(tīng)講者一目了然，對(duì)市場(chǎng)背景了解清晰準(zhǔn)確。之后，蔣海洪教授重點(diǎn)講述了醫(yī)療器械法規(guī)政策的變化。醫(yī)療器械法規(guī)管理體系從醫(yī)療器械上市前監(jiān)管為主，上市后監(jiān)管為輔；到上市前監(jiān)管為輔，上市后監(jiān)管為主思維模式的轉(zhuǎn)變。最后，醫(yī)療器械法律實(shí)務(wù)機(jī)會(huì)方面，蔣海洪教授詳細(xì)從醫(yī)療器械研發(fā)環(huán)節(jié)、技術(shù)評(píng)價(jià)環(huán)節(jié)、注冊(cè)環(huán)節(jié)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)等各個(gè)階段指出律師參與角度與作用，法規(guī)規(guī)范管理與法律服務(wù)的重點(diǎn)、難點(diǎn)。
整個(gè)講座內(nèi)容結(jié)構(gòu)清晰，條理清楚，既有宏觀架構(gòu)，微觀分析亦透徹細(xì)致。參與律師積極活躍，溝通暢快淋漓。本次講座對(duì)律師辦理醫(yī)療器械相關(guān)案件能力、提高醫(yī)療器械方面法律服務(wù)水平大有裨益。
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