網(wǎng)上投稿
摘要
在新型冠狀病毒肺炎疫情期間，我們針對(duì)衛(wèi)生執(zhí)法部門，就其基本職責(zé)以及九個(gè)重要監(jiān)管職責(zé)（包括疫情報(bào)告、預(yù)檢分診、消毒隔離、人員防護(hù)、疫情處置、生物安全、醫(yī)廢處理、空調(diào)通風(fēng)、公共場(chǎng)所等9個(gè)監(jiān)督職責(zé)）進(jìn)行了梳理，以便明晰衛(wèi)生執(zhí)法部門的監(jiān)督職權(quán)。在此基礎(chǔ)上，我們建議進(jìn)一步明確監(jiān)管職責(zé)，統(tǒng)一法律法規(guī)規(guī)定，制定統(tǒng)一的突發(fā)公共衛(wèi)生事件的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，從法律層面明確省級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)布Ⅱ-Ⅳ級(jí)突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息的權(quán)利等。
一、 衛(wèi)生執(zhí)法部門的基本職責(zé)
(一) 國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定（國(guó)務(wù)院2018）
第四條：國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)設(shè)下列內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：（十二）綜合監(jiān)督局。承擔(dān)公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生等監(jiān)督工作，查處醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)違法行為。組織開展學(xué)校衛(wèi)生、公共場(chǎng)所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、傳染病防治監(jiān)督檢查。完善綜合監(jiān)督體系，指導(dǎo)規(guī)范執(zhí)法行為。
《山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》第四條：省衛(wèi)生健康委設(shè)下列內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：（十二）綜合監(jiān)督處。擬訂監(jiān)督工作規(guī)范、計(jì)劃、重大專項(xiàng)整治方案并組織實(shí)施。承擔(dān)公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生等監(jiān)督工作，查處醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)違法行為。組織開展學(xué)校衛(wèi)生、公共場(chǎng)所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、傳染病防治監(jiān)督檢查。負(fù)責(zé)衛(wèi)生健康執(zhí)法指導(dǎo)監(jiān)督、大案要案督辦、跨區(qū)域重大案件查處和組織協(xié)調(diào)工作。
(二) 關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體制改革實(shí)施的若干意見（衛(wèi)辦發(fā)[2001]112號(hào)）
一、衛(wèi)生監(jiān)督是國(guó)家管理衛(wèi)生事務(wù)的重要形式，其基本任務(wù)是保障市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)和各種社會(huì)活動(dòng)中的正常衛(wèi)生秩序，預(yù)防和控制疾病的發(fā)生與流行，保護(hù)公民的健康權(quán)益。
三、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)置：衛(wèi)生監(jiān)督所（局）是衛(wèi)生行政部門行使衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法職能的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，其內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)原則上包括綜合管理、許可審查、監(jiān)督執(zhí)法、稽查等部分。省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立獨(dú)立的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)行機(jī)構(gòu)。設(shè)區(qū)的市級(jí)和縣級(jí)原則上要求建立獨(dú)立的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)行機(jī)構(gòu)，實(shí)施過程可分步進(jìn)行、逐步到位。農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作，由縣級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)行機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。
四、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)行機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)與分級(jí)管理
衛(wèi)生監(jiān)督所（局）在同級(jí)衛(wèi)生行政部門領(lǐng)導(dǎo)下和上級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)行機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下，依法在公共衛(wèi)生、醫(yī)療保健等領(lǐng)域，包括健康相關(guān)產(chǎn)品、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（包括醫(yī)療、預(yù)防保健和采供血機(jī)構(gòu)等）和衛(wèi)生專業(yè)人員執(zhí)業(yè)許可，開展綜合性衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作。履行下列職責(zé)：
?。ㄒ唬?/span> 組織擬定衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作計(jì)劃，并進(jìn)行實(shí)施。
?。ǘ?/span> 負(fù)責(zé)衛(wèi)生許可和執(zhí)業(yè)許可的申請(qǐng)受理、初審、上報(bào)和批準(zhǔn)后證書發(fā)放的具體工作。
?。ㄈ?/span> 組織衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查，定期上報(bào)抽檢結(jié)果。
?。ㄋ模?/span> 協(xié)助衛(wèi)生行政部門定期向社會(huì)通報(bào)衛(wèi)生監(jiān)督結(jié)果。
?。ㄎ澹?/span> 對(duì)衛(wèi)生污染、中毒事故等重大、突發(fā)事件等進(jìn)行調(diào)查取證，采取必要的控制措施，提出處理意見。
?。?/span> 組織現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢測(cè)、采樣工作。
?。ㄆ撸?/span> 負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、整理、分析和報(bào)告。
?。ò耍?/span> 負(fù)責(zé)對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督員法律知識(shí)和業(yè)務(wù)的培訓(xùn)工作。
?。ň牛?/span> 負(fù)責(zé)對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的投訴、舉報(bào)的受理和查處工作。
?。ㄊ?/span> 開展衛(wèi)生法律法規(guī)知識(shí)的宣傳教育和資詢。
（十一） 對(duì)新建、擴(kuò)建、改建工程的選址、設(shè)計(jì)進(jìn)行衛(wèi)生審查和竣工驗(yàn)收。
（十二） 承擔(dān)衛(wèi)生行政部門交付的其他任務(wù)。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)行機(jī)構(gòu)原則上以宏觀管理和工作指導(dǎo)為主；縣級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)行機(jī)構(gòu)按照屬地管轄的原則具體執(zhí)行第一線衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法任務(wù)。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門按照法律法規(guī)和衛(wèi)生部有關(guān)衛(wèi)生行政執(zhí)法分級(jí)管理的規(guī)定，承擔(dān)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法任務(wù)。
(三) 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)綜合監(jiān)督執(zhí)法工作的指導(dǎo)意見（國(guó)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2013]40號(hào)）
二、綜合監(jiān)督執(zhí)法工作主要任務(wù)
綜合監(jiān)督執(zhí)法的主要任務(wù)是負(fù)責(zé)公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生、計(jì)劃生育綜合監(jiān)督，監(jiān)督檢查衛(wèi)生計(jì)生法律法規(guī)的落實(shí)情況，查處違法行為?？h級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門的綜合監(jiān)督科（處）應(yīng)當(dāng)做好公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督政策制定、規(guī)劃計(jì)劃制定、考核評(píng)估、隊(duì)伍管理、組織協(xié)調(diào)等工作。地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)整合下設(shè)的監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)和人員，組建衛(wèi)生計(jì)生委綜合監(jiān)督執(zhí)法局（以下統(tǒng)稱綜合監(jiān)督執(zhí)法局），作為衛(wèi)生計(jì)生行政部門集中行使公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生和計(jì)劃生育等綜合監(jiān)督執(zhí)法職權(quán)的執(zhí)行機(jī)構(gòu)。
?。ㄒ唬┦〖?jí)綜合監(jiān)督執(zhí)法局應(yīng)當(dāng)完成以下工作任務(wù)：
1.實(shí)施行政區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督工作規(guī)劃和年度計(jì)劃，制訂相應(yīng)的工作制度和規(guī)范；
2.對(duì)下級(jí)的衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督檢查；
3.開展衛(wèi)生計(jì)生專項(xiàng)整治；
4.查處行政區(qū)域內(nèi)大案要案，參與重大活動(dòng)的衛(wèi)生保障；
5.執(zhí)行國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督抽檢任務(wù)，組織實(shí)施行政區(qū)域內(nèi)的衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督抽檢；
6.開展執(zhí)法稽查，對(duì)下級(jí)綜合監(jiān)督執(zhí)法局和人員的執(zhí)法行為進(jìn)行督查；
7.實(shí)施行政區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督人員的資格考試和審定工作；
8.實(shí)施行政區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督人員培訓(xùn)；
9.實(shí)施行政區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督信息的匯總、核實(shí)、分析、上報(bào)；
10.實(shí)施衛(wèi)生計(jì)生法律法規(guī)宣傳教育和執(zhí)法檢查；
11.完成衛(wèi)生計(jì)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門交辦的食品安全、中醫(yī)藥監(jiān)督等相關(guān)工作及職責(zé)范圍內(nèi)的工作。
?。ǘ┰O(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)綜合監(jiān)督執(zhí)法局整合現(xiàn)有衛(wèi)生、計(jì)生執(zhí)法力量，充實(shí)人員，負(fù)責(zé)行政區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生計(jì)生日常監(jiān)督工作，應(yīng)當(dāng)完成以下工作任務(wù)：
1.實(shí)施衛(wèi)生計(jì)生專項(xiàng)整治和日常監(jiān)督檢查；
2.對(duì)公共場(chǎng)所衛(wèi)生、生活飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生及消毒產(chǎn)品和涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查；
3.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處違法行為；打擊非法行醫(yī)和非法采供血；整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)秩序；
4.對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的放射診療、職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處違法行為；
5.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的傳染病疫情報(bào)告、疫情控制措施、消毒隔離制度執(zhí)行情況、醫(yī)療廢物處置情況和菌（毒）種管理情況等進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處違法行為；
6.對(duì)母嬰保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)服務(wù)內(nèi)容和從業(yè)人員的行為規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督，依法打擊“兩非”行為，做好計(jì)劃生育違法違紀(jì)案件的督查督辦；
7.對(duì)派出機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理，對(duì)監(jiān)督協(xié)管員進(jìn)行培訓(xùn)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)；
8.行政區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督信息的收集、核實(shí)和上報(bào)；
9.受理對(duì)違法行為的投訴、舉報(bào)；
10.開展衛(wèi)生計(jì)生法律法規(guī)宣傳教育和執(zhí)法檢查；
11.完成衛(wèi)生計(jì)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門交辦的食品安全、中醫(yī)藥監(jiān)督等相關(guān)工作及職責(zé)范圍內(nèi)的工作。
二、衛(wèi)生執(zhí)法部門在抗疫期間的職責(zé)概述
(一) 中華人民共和國(guó)傳染病防治法(2013修正)
第六條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國(guó)傳染病防治及其監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的傳染病防治及其監(jiān)督管理工作。
第五十三條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門對(duì)傳染病防治工作履行下列監(jiān)督檢查職責(zé)：
（一）對(duì)下級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門履行本法規(guī)定的傳染病防治職責(zé)進(jìn)行監(jiān)督檢查；
（二）對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的傳染病防治工作進(jìn)行監(jiān)督檢查；
（三）對(duì)采供血機(jī)構(gòu)的采供血活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查；
（四）對(duì)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品及其生產(chǎn)單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，并對(duì)飲用水供水單位從事生產(chǎn)或者供應(yīng)活動(dòng)以及涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查；
（五）對(duì)傳染病菌種、毒種和傳染病檢測(cè)樣本的采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸、使用進(jìn)行監(jiān)督檢查；
（六）對(duì)公共場(chǎng)所和有關(guān)單位的衛(wèi)生條件和傳染病預(yù)防、控制措施進(jìn)行監(jiān)督檢查。
省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織對(duì)傳染病防治重大事項(xiàng)的處理。
第五十四條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和傳染病疫情發(fā)生現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證，查閱或者復(fù)制有關(guān)的資料和采集樣本。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻撓。
第五十五條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，發(fā)現(xiàn)被傳染病病原體污染的公共飲用水源、食品以及相關(guān)物品，如不及時(shí)采取控制措施可能導(dǎo)致傳染病傳播、流行的，可以采取封閉公共飲用水源、封存食品以及相關(guān)物品或者暫停銷售的臨時(shí)控制措施，并予以檢驗(yàn)或者進(jìn)行消毒。經(jīng)檢驗(yàn)，屬于被污染的食品，應(yīng)當(dāng)予以銷毀；對(duì)未被污染的食品或者經(jīng)消毒后可以使用的物品，應(yīng)當(dāng)解除控制措施。
(二) 國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案（國(guó)務(wù)院2006）
4.2.5 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)
?。?/span>1）在衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，開展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理各項(xiàng)措施落實(shí)情況的督導(dǎo)、檢查。
?。?/span>2）圍繞突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理工作，開展食品衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等的衛(wèi)生監(jiān)督和執(zhí)法稽查。
（3）協(xié)助衛(wèi)生行政部門依據(jù)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》和有關(guān)法律法規(guī)，調(diào)查處理突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急工作中的違法行為。
(三) 傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范（國(guó)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2014]44號(hào)）
第五條 省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)職責(zé)：
?。ㄒ唬┲贫ㄈ。▍^(qū)、市）傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)劃、年度計(jì)劃，以及相應(yīng)工作制度；根據(jù)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作情況，確定年度重點(diǎn)監(jiān)督工作；
?。ǘ┙M織實(shí)施全?。▍^(qū)、市）傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作及相關(guān)培訓(xùn)；對(duì)下級(jí)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作進(jìn)行指導(dǎo)、督查；
（三）組織協(xié)調(diào)、督辦、查辦轄區(qū)內(nèi)傳染病防治重大違法案件；
（四）承擔(dān)國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢任務(wù)，組織實(shí)施轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督抽檢；
?。ㄎ澹┴?fù)責(zé)全省（區(qū)、市）傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息管理及數(shù)據(jù)匯總、核實(shí)、分析和上報(bào)工作；
?。┏袚?dān)上級(jí)部門指定或交辦的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)。
第六條 設(shè)區(qū)的市、縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)職責(zé)：
?。ㄒ唬└鶕?jù)本?。▍^(qū)、市）傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)劃、年度計(jì)劃，結(jié)合實(shí)際，制訂轄區(qū)內(nèi)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督計(jì)劃，明確重點(diǎn)監(jiān)督內(nèi)容并組織落實(shí)；
?。ǘ┙M織開展轄區(qū)內(nèi)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)工作；
?。ㄈ┙M織開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)防接種、傳染病疫情報(bào)告、傳染病疫情控制措施、消毒隔離制度執(zhí)行情況、醫(yī)療廢物處置及病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理等傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作；
（四）組織查處轄區(qū)內(nèi)傳染病防治違法案件；
（五）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息的匯總、核實(shí)、分析和上報(bào)工作；
?。┰O(shè)區(qū)的市對(duì)縣級(jí)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作進(jìn)行指導(dǎo)、督查；
?。ㄆ撸┏袚?dān)上級(jí)部門指定或交辦的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)。
第七條 省級(jí)和設(shè)區(qū)的市級(jí)綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確具體科（處）室，負(fù)責(zé)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作；縣級(jí)綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有負(fù)責(zé)傳染病防治監(jiān)督的科室或指定專人從事傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作。
第八條 實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生監(jiān)督前，監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)明確傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)、方法、要求，檢查安全防護(hù)裝備，做好安全防護(hù)。
第九條 實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生監(jiān)督時(shí)，發(fā)現(xiàn)違法行為，應(yīng)當(dāng)依法收集證據(jù)；在證據(jù)可能滅失或以后難以取得的情況下，應(yīng)當(dāng)依法先行采取證據(jù)保全措施。
第十條 縣級(jí)以上地方綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督檔案，掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的基本情況及傳染病防治工作情況。
(四) 上海市傳染病防治管理辦法（上海市政府2018）
第六條（部門職責(zé)） 市衛(wèi)生計(jì)生部門主管本市傳染病防治和監(jiān)督管理工作。區(qū)衛(wèi)生計(jì)生部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的傳染病防治和監(jiān)督管理工作。
第三十七條（監(jiān)督檢查） 各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門可以根據(jù)不同級(jí)別、不同類別單位的傳染病防治工作特點(diǎn)，實(shí)施分類監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。
衛(wèi)生計(jì)生執(zhí)法人員在監(jiān)督執(zhí)法中，有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和傳染病疫情發(fā)生現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證，查閱或者復(fù)制有關(guān)資料和采集樣本。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻撓。
三、衛(wèi)生執(zhí)法部門在抗疫期間的重要監(jiān)督職責(zé)
(一) 疫情報(bào)告監(jiān)督
序號(hào) |
職責(zé) |
法律規(guī)定 |
1 |
監(jiān)督檢查 |
《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》（國(guó)務(wù)院令第588號(hào)，2011）第十四條 縣級(jí)以上各級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門，應(yīng)當(dāng)指定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)開展突發(fā)事件的日常監(jiān)測(cè)，并確保監(jiān)測(cè)與預(yù)警系統(tǒng)的正常運(yùn)行。 《國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》3.1各級(jí)醫(yī)療、疾病預(yù)防控制、衛(wèi)生監(jiān)督和出入境檢疫機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)開展突發(fā)公共衛(wèi)生事件的日常監(jiān)測(cè)工作。 《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理辦法(2006修改)》（衛(wèi)疾控發(fā)[2006]332號(hào)）第四條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門對(duì)全國(guó)突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理。縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門對(duì)本行政區(qū)域突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告實(shí)施監(jiān)督管理。第三十四條 各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本行政區(qū)內(nèi)的突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理工作的監(jiān)督檢查。 《國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告管理工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)生部2005）三、組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)：（一）各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告工作進(jìn)行監(jiān)督和管理。（五）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)等接受公眾對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的舉報(bào)、咨詢和監(jiān)督，負(fù)責(zé)收集、核實(shí)、分析轄區(qū)內(nèi)來源于其他渠道的突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息。 《傳染病信息報(bào)告管理規(guī)范》（國(guó)衛(wèi)辦疾控發(fā)[2015]53號(hào)）（三）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)：配合衛(wèi)生計(jì)生行政部門開展對(duì)傳染病報(bào)告管理工作情況的監(jiān)督檢查，對(duì)不履行職責(zé)的單位或個(gè)人依法進(jìn)行查處。 《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》第十三條 傳染病疫情報(bào)告的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：（一）建立傳染病疫情報(bào)告的管理組織、制度情況；（二）依法履行傳染病疫情報(bào)告、日常管理和質(zhì)量控制的情況；（三）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及時(shí)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的傳染病疫情信息審核確認(rèn)，并開展疫情分析、調(diào)查與核實(shí)的情況；（四）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)依法履行與相關(guān)部門傳染病疫情信息通報(bào)職責(zé)的情況。 《全國(guó)不明原因肺炎病例監(jiān)測(cè)、排查和管理方案》（衛(wèi)生部2007）各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)的不明原因肺炎監(jiān)測(cè)、排查和管理工作，保障工作經(jīng)費(fèi)，組織督導(dǎo)評(píng)估和監(jiān)督檢查。組織專家組對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告的不明原因肺炎病例進(jìn)行會(huì)診。發(fā)現(xiàn)聚集性不明原因肺炎病例，要及時(shí)向同級(jí)人民政府報(bào)告，并提出防控措施建議。 |
2 |
對(duì)衛(wèi)生行政部門的違法查處 |
《傳染病防治法》第六十六條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門違反本法規(guī)定，未依法履行傳染病疫情通報(bào)、報(bào)告或者公布職責(zé)，或者隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)傳染病疫情的，由本級(jí)人民政府、上級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 |
3 |
對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的違法查處 |
《傳染病防治法》第六十八條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，通報(bào)批評(píng)，給予警告；對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）未依法履行傳染病監(jiān)測(cè)職責(zé)的；（二）未依法履行傳染病疫情報(bào)告、通報(bào)職責(zé)，或者隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)傳染病疫情的；（三）未主動(dòng)收集傳染病疫情信息，或者對(duì)傳染病疫情信息和疫情報(bào)告未及時(shí)進(jìn)行分析、調(diào)查、核實(shí)的；（四）發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，未依據(jù)職責(zé)及時(shí)采取本法規(guī)定的措施的；（五）故意泄露傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者涉及個(gè)人隱私的有關(guān)信息、資料的。 《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理辦法》第三十九條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)、給予警告；對(duì)主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職的行政處分；造成傳染病傳播、流行或者對(duì)社會(huì)公眾健康造成其它嚴(yán)重危害后果，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)發(fā)現(xiàn)的傳染病病人、病原攜帶者、疑似病人的；（二）未按規(guī)定建立專門的流行病學(xué)調(diào)查隊(duì)伍，進(jìn)行傳染病疫情的流行病學(xué)調(diào)查工作；（三）在接到傳染病疫情報(bào)告后，未按規(guī)定派人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的；（四）未按規(guī)定上報(bào)疫情或報(bào)告突發(fā)公共衛(wèi)生事件的。 |
4 |
對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)療衛(wèi)生人員的違法查處 |
《傳染病防治法》第六十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定，未按照規(guī)定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔?，或者隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)傳染病疫情的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》第五十條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)、給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；對(duì)主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)或者撤職的紀(jì)律處分；造成傳染病傳播、流行或者對(duì)社會(huì)公眾健康造成其他嚴(yán)重危害后果，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）未依照本條例的規(guī)定履行報(bào)告職責(zé)，隱瞞、緩報(bào)或者謊報(bào)的；（二）未依照本條例的規(guī)定及時(shí)采取控制措施的；（三）未依照本條例的規(guī)定履行突發(fā)事件監(jiān)測(cè)職責(zé)的…… 《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理辦法》第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)、給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，會(huì)同有關(guān)部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職的行政處分；造成傳染病傳播、流行或者對(duì)社會(huì)公眾健康造成其它嚴(yán)重危害后果，構(gòu)成犯罪的，依據(jù)刑法追究刑事責(zé)任：（一）未建立傳染病疫情報(bào)告制度的；（二）未指定相關(guān)部門和人員負(fù)責(zé)傳染病疫情報(bào)告管理工作的；（三）瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)發(fā)現(xiàn)的傳染病病人、病原攜帶者、疑似病人的。第四十條 執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生人員瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)傳染病疫情的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)，或者吊銷其執(zhí)業(yè)證書。責(zé)任報(bào)告單位和事件發(fā)生單位瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或授意他人不報(bào)告突發(fā)性公共衛(wèi)生事件或傳染病疫情的，對(duì)其主要領(lǐng)導(dǎo)、主管人員和直接責(zé)任人由其單位或上級(jí)主管機(jī)關(guān)給予行政處分，造成疫情播散或事態(tài)惡化等嚴(yán)重后果的，由司法機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。 |
5 |
對(duì)采供血機(jī)構(gòu)的違法查處 |
《傳染病防治法》第七十條 采供血機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔?，或者隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)傳染病疫情，或者未執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定，導(dǎo)致因輸入血液引起經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷采供血機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 |
6 |
對(duì)個(gè)體或私營(yíng)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的違法查處 |
《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理辦法》第四十一條 個(gè)體或私營(yíng)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)傳染病疫情或突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，可以處100元以上500元以下罰款；對(duì)造成突發(fā)性公共衛(wèi)生事件和傳染病傳播流行的，責(zé)令停業(yè)整改，并可以處200元以上2000元以下罰款，觸犯刑律的，對(duì)其經(jīng)營(yíng)者、主管人員和直接責(zé)任人移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
|
7 |
對(duì)重點(diǎn)單位未建立和實(shí)施疫情報(bào)告人制度等的處罰 |
《上海市傳染病防治管理辦法》第四十三條（對(duì)重點(diǎn)單位未建立和實(shí)施疫情報(bào)告人制度等的處罰） 本辦法第十六條、第十七條、第十八條規(guī)定的單位，違反本辦法第二十四條第三款、第二十七條第一款規(guī)定，未建立和實(shí)施疫情報(bào)告人制度，或者發(fā)生傳染病疫情，未落實(shí)相關(guān)預(yù)防和控制措施的，由衛(wèi)生計(jì)生部門責(zé)令改正，處以500元以上5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處以5000元以上5萬元以下罰款。 |
(二) 預(yù)檢分診監(jiān)督
職責(zé) |
法律規(guī)定 |
職責(zé)機(jī)構(gòu) |
預(yù)檢分診 |
《傳染病防治法》第五十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)行傳染病預(yù)檢、分診制度；對(duì)傳染病病人、疑似傳染病病人，應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)至相對(duì)隔離的分診點(diǎn)進(jìn)行初診。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法》（衛(wèi)生部令第41號(hào)，2005）第二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立傳染病預(yù)檢、分診制度。二級(jí)以上綜合醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立感染性疾病科，具體負(fù)責(zé)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病的分診工作，并對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的傳染病預(yù)檢、分診工作進(jìn)行組織管理。沒有設(shè)立感染性疾病科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立傳染病分診點(diǎn)。感染性疾病科和分診點(diǎn)應(yīng)當(dāng)標(biāo)識(shí)明確，相對(duì)獨(dú)立，通風(fēng)良好，流程合理，具有消毒隔離條件和必要的防護(hù)用品。第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)各科室的醫(yī)師在接診過程中，應(yīng)當(dāng)注意詢問病人有關(guān)的流行病學(xué)史、職業(yè)史，結(jié)合病人的主訴、病史、癥狀和體征等對(duì)來診的病人進(jìn)行傳染病的預(yù)檢。經(jīng)預(yù)檢為傳染病病人或者疑似傳染病病人的，應(yīng)當(dāng)將病人分診至感染性疾病科或者分診點(diǎn)就診，同時(shí)對(duì)接診處采取必要的消毒措施。 《新型冠狀病毒感染的肺炎防控方案（第三版）》：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)新型冠狀病毒感染預(yù)防與控制技術(shù)指南（第一版）》的要求，重視和加強(qiáng)隔離、消毒和防護(hù)工作，全面落實(shí)防止院內(nèi)感染的各項(xiàng)措施，做好預(yù)檢分診工作，做好發(fā)熱門診、急診、及其他所有普通病區(qū)（房）的院感控制管理。對(duì)肺炎病例（包括疑似病例和確診病例）以及感染者中的輕癥病例實(shí)行隔離治療，疑似病例應(yīng)當(dāng)進(jìn)行單間隔離治療。如當(dāng)?shù)匕l(fā)生強(qiáng)度較大流行，醫(yī)療資源緊張時(shí)，輕癥病例和無癥狀感染者可采取居家治療和觀察。 |
醫(yī)療機(jī)構(gòu) |
違法查處 |
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法》第十條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)檢分診工作的監(jiān)督管理，對(duì)違反《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》等有關(guān)法律、法規(guī)和本辦法的，應(yīng)當(dāng)依法查處。 《傳染病防治法》第六十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定，未按照規(guī)定承擔(dān)本單位的傳染病預(yù)防、控制工作、醫(yī)院感染控制任務(wù)和責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 |
衛(wèi)生行政部門 |
(三) 消毒隔離監(jiān)督
職責(zé) |
法律規(guī)定 |
監(jiān)督檢查 |
《消毒管理辦法》（衛(wèi)計(jì)委2017）第二條 本辦法適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位和個(gè)人。其他需要消毒的場(chǎng)所和物品管理也適用于本辦法。第三十六條 縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)消毒工作行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：（一）對(duì)有關(guān)機(jī)構(gòu)、場(chǎng)所和物品的消毒工作進(jìn)行監(jiān)督檢查；（二）對(duì)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；（三）對(duì)消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查；（四）對(duì)消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的消毒服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查；（五）對(duì)違反本辦法的行為采取行政控制措施；（六）對(duì)違反本辦法的行為給予行政處罰。 《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》第二十一條 消毒隔離制度執(zhí)行情況的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：（一）建立消毒管理組織、制度及落實(shí)情況；（二）醫(yī)療衛(wèi)生人員接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識(shí)、執(zhí)行消毒隔離制度的情況；（三）醫(yī)療用品、器械的消毒、滅菌情況；（四）開展消毒與滅菌效果檢測(cè)的情況；（五）消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、使用和管理情況；（六）對(duì)傳染病病人、疑似傳染病病人的消毒隔離措施落實(shí)情況。 《新型冠狀病毒感染的肺炎防控方案（第三版）》：及時(shí)做好病例（疑似病例和確診病例）和感染者（輕癥病例和無癥狀感染者）居住過的場(chǎng)所，如病家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)隔離病房、轉(zhuǎn)運(yùn)工具以及醫(yī)學(xué)觀察場(chǎng)所等特定場(chǎng)所的消毒工作，必要時(shí)應(yīng)及時(shí)對(duì)物體表面、空氣和手等消毒效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。 |
強(qiáng)制消毒 |
《傳染病防治法》第二十七條 對(duì)被傳染病病原體污染的污水、污物、場(chǎng)所和物品，有關(guān)單位和個(gè)人必須在疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下或者按照其提出的衛(wèi)生要求，進(jìn)行嚴(yán)格消毒處理；拒絕消毒處理的，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制消毒處理。 |
對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法查處 |
《傳染病防治法》第六十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任:（四）未按照規(guī)定對(duì)本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場(chǎng)所、物品以及醫(yī)療廢物實(shí)施消毒或者無害化處置的；（五）未按照規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行消毒，或者對(duì)按照規(guī)定一次使用的醫(yī)療器具未予銷毀，再次使用的。 《消毒管理辦法》第四十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四條、第五條、第六條、第七條、第八條、第九條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。 |
對(duì)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的違法查處 |
《消毒管理辦法》第四十四條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位違反本辦法第三十一條、第三十二條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令其限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下的罰款。 |
對(duì)消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的違法查處 |
《消毒管理辦法》第四十五條 消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)消毒后的物品未達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令其限期改正，可以處5000元以下的罰款；造成感染性疾病發(fā)生的，可以處5000元以上20000元以下的罰款。 《上海市傳染病防治管理辦法》第四十四條（消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任） 消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)違反本辦法第十八條規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生計(jì)生部門責(zé)令改正，處以500元以上5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處以5000元以上2萬元以下罰款：（一）未定期對(duì)清洗消毒和滅菌器等設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)、日常檢查和性能檢測(cè)的；（二）未按照國(guó)家和本市衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求開展消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)的；（三）未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的器械、物品、衣物和被服等獨(dú)立清洗，或者未對(duì)可能受到傳染病病原污染的物品先消毒后清洗的。 |
其他 |
《傳染病防治法》第七十三條 違反本法規(guī)定，有下列情形之一，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致傳染病傳播、流行的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，沒收違法所得，可以并處五萬元以下的罰款；已取得許可證的，原發(fā)證部門可以依法暫扣或者吊銷許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（三）用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范的；（四）出售、運(yùn)輸疫區(qū)中被傳染病病原體污染或者可能被傳染病病原體污染的物品，未進(jìn)行消毒處理的。 《消毒管理辦法》第四十三條 加工、出售、運(yùn)輸被傳染病病原體污染或者來自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛，未按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行消毒處理的，應(yīng)當(dāng)按照《傳染病防治法實(shí)施辦法》第六十八條的有關(guān)規(guī)定給予處罰。 《傳染病防治法實(shí)施辦法》（衛(wèi)生部令第17號(hào)，1991）第六十八條 單位和個(gè)人出售、運(yùn)輸被傳染病病原體污染和來自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛、舊衣物及生活用品的，由縣級(jí)以上政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期進(jìn)行衛(wèi)生處理，可以處出售金額1倍以下的罰款；造成傳染病流行的，根據(jù)情節(jié)，可以處相當(dāng)出售金額3倍以下的罰款，危害嚴(yán)重，出售金額不滿2000元的，以2000元計(jì)算；對(duì)主管人員和直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。 |
在對(duì)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位或者消毒產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管查處的過程中，執(zhí)法部門需要注意的是，在新型冠狀病毒肺炎疫情期間，為保障全國(guó)消毒劑的有效供給，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳特意發(fā)布了《關(guān)于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間緊急上市的通知》，因此，執(zhí)法部門應(yīng)當(dāng)在疫情期間就此類監(jiān)管查處進(jìn)行相應(yīng)的變通。
(四) 人員防護(hù)監(jiān)督
就人員防護(hù)事宜，2003非典期間，衛(wèi)生部發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)傳染性非典型肺炎診療工作中醫(yī)務(wù)人員防護(hù)指南(試行)》，以指導(dǎo)各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好傳染性非典型肺炎診療工作中醫(yī)務(wù)人員的防護(hù)工作。2015年，為進(jìn)一步加強(qiáng)傳染病防治人員安全防護(hù)，維護(hù)防治人員健康權(quán)益，調(diào)動(dòng)防治人員工作積極性，保障國(guó)家公共衛(wèi)生安全，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)傳染病防治人員安全防護(hù)的意見》。就此次疫情，國(guó)務(wù)院、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療物資保障組關(guān)于疫情期間防護(hù)服使用建議的通知》、《關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒感染的肺炎防控中常見醫(yī)用防護(hù)用品使用范圍指引(試行)的通知》、《關(guān)于加強(qiáng)疫情期間醫(yī)用防護(hù)用品管理工作的通知》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫情期間醫(yī)用防護(hù)服嚴(yán)格分級(jí)分區(qū)使用管理的通知》、《關(guān)于緊急進(jìn)口未在中國(guó)注冊(cè)醫(yī)療器械的意見》等系列文件，進(jìn)一步確定了在新型冠狀病毒肺炎疫情期間對(duì)醫(yī)務(wù)人員的防護(hù)要求以及醫(yī)護(hù)人員特殊時(shí)期可以緊急使用的防護(hù)物資。對(duì)此，衛(wèi)生執(zhí)法部門在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的安全防治工作進(jìn)行監(jiān)督查處時(shí)應(yīng)當(dāng)予以注意，如：針對(duì)隔離重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)（房）等有嚴(yán)格微生物指標(biāo)控制的場(chǎng)所，優(yōu)先使用符合國(guó)標(biāo)（GB19082）的一次性無菌醫(yī)用防護(hù)服。符合國(guó)標(biāo)的一次性無菌醫(yī)用防護(hù)服供給不足時(shí)，可以按順序使用在境外上市符合日標(biāo)、美標(biāo)、歐標(biāo)等標(biāo)準(zhǔn)的一次性無菌醫(yī)用防護(hù)服（所需證明材料包括：境外醫(yī)療器械上市許可證明和檢測(cè)報(bào)告、無菌證明、企業(yè)做出質(zhì)量安全承諾等）。針對(duì)隔離留觀病區(qū)（房）、隔離病區(qū)（房），符合國(guó)標(biāo)的醫(yī)用防護(hù)服供給不足時(shí)，可使用在境外上市符合日標(biāo)、美標(biāo)、歐標(biāo)等標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用防護(hù)服（所需證明材料包括：境外醫(yī)療器械上市許可證明和檢測(cè)報(bào)告、企業(yè)做出的質(zhì)量安全承諾等），以及《國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制物資保障組關(guān)于疫情期間防護(hù)服生產(chǎn)使用有關(guān)問題的通知》（工信明電〔2020〕7號(hào)）中規(guī)定的“緊急醫(yī)用物資防護(hù)服”。從國(guó)外緊急進(jìn)口符合美國(guó)、歐盟和日本相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，企業(yè)能夠提供境外醫(yī)療器械上市證明文件和檢驗(yàn)報(bào)告，并作出產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾的，可以應(yīng)急使用。
(五) 疫情處置監(jiān)督
《中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)公告2020年第1號(hào)――關(guān)于新型冠狀病毒感染的肺炎納入法定傳染病管理的公告》將新型冠狀病毒感染的肺炎納入《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病，并采取甲類傳染病的預(yù)防、控制措施。就此，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳、國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室前后發(fā)布了五版關(guān)于新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案，包括冠狀病毒病原學(xué)特點(diǎn)、臨床特點(diǎn)、病例定義、鑒別診斷、病例的發(fā)現(xiàn)與報(bào)告、治療、解除隔離和出院標(biāo)準(zhǔn)、轉(zhuǎn)運(yùn)原則和醫(yī)院感染控制等內(nèi)容。下面我們主要從轉(zhuǎn)運(yùn)、重癥救治、遺體處置等方面闡述衛(wèi)生執(zhí)法部門的相關(guān)職責(zé)：
序號(hào) |
職責(zé) |
法律規(guī)定 |
1 |
轉(zhuǎn)運(yùn)監(jiān)督和查處 |
《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒感染的肺炎病例轉(zhuǎn)運(yùn)工作方案(試行)的通知》：一、基本要求（一）各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門統(tǒng)籌負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)新型冠狀病毒感染的肺炎病例轉(zhuǎn)運(yùn)的指揮調(diào)度工作。疑似病例和確診病例都應(yīng)轉(zhuǎn)運(yùn)至定點(diǎn)醫(yī)院集中救治。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新型冠狀病毒感染的肺炎病例時(shí)，需向本地衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告，由市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門組織急救中心，將病例轉(zhuǎn)運(yùn)至定點(diǎn)救治醫(yī)院。（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和急救中心應(yīng)當(dāng)做好患者轉(zhuǎn)運(yùn)交接記錄，并及時(shí)報(bào)上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門。二、轉(zhuǎn)運(yùn)要求。三、工作流程。 《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》第三十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)因突發(fā)事件致病的人員提供醫(yī)療救護(hù)和現(xiàn)場(chǎng)救援，對(duì)就診病人必須接診治療，并書寫詳細(xì)、完整的病歷記錄；對(duì)需要轉(zhuǎn)送的病人，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定將病人及其病歷記錄的復(fù)印件轉(zhuǎn)送至接診的或者指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 《傳染病防治法》第五十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備相應(yīng)救治能力的，應(yīng)當(dāng)將患者及其病歷記錄復(fù)印件一并轉(zhuǎn)至具備相應(yīng)救治能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第六十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定，發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，未按照規(guī)定對(duì)傳染病病人、疑似傳染病病人提供接診、轉(zhuǎn)診的，或者拒絕接受轉(zhuǎn)診的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 |
2 |
重癥救治 |
《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)新型冠狀病毒感染的肺炎重癥病例醫(yī)療救治工作的通知》：要嚴(yán)格落實(shí)“集中患者、集中專家、集中資源、集中救治”原則，安排最強(qiáng)有力的醫(yī)療力量和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療救治。要進(jìn)一步充實(shí)發(fā)熱門診、急診和呼吸、重癥等重點(diǎn)科室力量，加強(qiáng)人員藥品物資保障。要成立省級(jí)重癥病例醫(yī)療救治專家組，及時(shí)組織專家會(huì)診，制定有效的醫(yī)療救治方案。各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要掌握本轄區(qū)內(nèi)重癥病例醫(yī)療救治情況，及時(shí)按程序報(bào)告本地重癥病例情況。各省份對(duì)本地重癥病例要做到底數(shù)清、情況明，切實(shí)提高數(shù)據(jù)報(bào)送準(zhǔn)確性，防止錯(cuò)報(bào)漏報(bào)，杜絕瞞報(bào)。 《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》第三十九條 《傳染病防治法》第五十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)傳染病病人或者疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護(hù)、現(xiàn)場(chǎng)救援和接診治療，書寫病歷記錄以及其他有關(guān)資料，并妥善保管。第六十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定，發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，未按照規(guī)定對(duì)傳染病病人、疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護(hù)、現(xiàn)場(chǎng)救援，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 |
3 |
遺體處置 |
《關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒感染的肺炎患者遺體處置工作指引(試行)的通知》：一、總體要求。二、責(zé)任分工：衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)制定遺體消毒等衛(wèi)生防疫相關(guān)技術(shù)文件，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好本機(jī)構(gòu)內(nèi)新冠肺炎患者遺體的規(guī)范處置。三、遺體處置流程。四、相關(guān)規(guī)定。 《殯葬服務(wù)機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒感染肺炎患者遺體處置及疫情防控工作指引（試行）》 《重大突發(fā)事件遇難人員遺體處置工作規(guī)程》：第十四條 衛(wèi)生計(jì)生部門可根據(jù)工作需要，派出醫(yī)護(hù)人員和急救車輛進(jìn)駐殯儀服務(wù)機(jī)構(gòu)，滿足遇難人員家屬和相關(guān)工作人員應(yīng)急醫(yī)療需求。 |
4 |
加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的督導(dǎo)檢查 |
《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知》：八、加強(qiáng)督導(dǎo)檢查和對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)對(duì)基層開展新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作的指導(dǎo)，及時(shí)完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施，配備必要的消毒和防護(hù)用品，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題要及時(shí)糾正，確保基層機(jī)構(gòu)規(guī)范、安全開展工作。要注重發(fā)揮區(qū)域防控作用，上級(jí)醫(yī)院和上級(jí)疾控中心要加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)，必要時(shí)組派專家團(tuán)隊(duì)開展幫扶，提高基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的綜合防控能力。各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要按照國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于疫情防控工作的總體要求和相關(guān)部署，精心組織，周密安排，及時(shí)結(jié)合本地實(shí)際細(xì)化工作措施，并督促落實(shí)，切實(shí)使基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在疫情防控工作中充分發(fā)揮應(yīng)有的作用。 《關(guān)于進(jìn)一步做好基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情工作的通知》：各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作的指導(dǎo)；要主動(dòng)加強(qiáng)協(xié)調(diào)，為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)充足配備防控工作必需的檢查、消毒和防護(hù)等用品或設(shè)備；要按照有關(guān)要求，將2020年人均基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)中新增5元全部落實(shí)到鄉(xiāng)村和城市社區(qū)，統(tǒng)籌用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展疫情防控的人員經(jīng)費(fèi)、公用經(jīng)費(fèi)等支出，確保相關(guān)補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)及時(shí)足額到位。各地要深入挖掘和總結(jié)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在防控疫情中涌現(xiàn)的先進(jìn)事跡，采取多種渠道加大宣傳報(bào)道力度，并及時(shí)將工作進(jìn)展和典型案例報(bào)送我司。 《關(guān)于縣級(jí)疾病預(yù)防控制等專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)指導(dǎo)基層開展基本公共衛(wèi)生服務(wù)的通知》：二、2.參與績(jī)效評(píng)價(jià)。在縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，依托疾控等專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)成立本轄區(qū)基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)，對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以及其他承擔(dān)基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目的機(jī)構(gòu)開展基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目進(jìn)行績(jī)效評(píng)價(jià)，實(shí)現(xiàn)所有承擔(dān)任務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全覆蓋。三、（五）縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要對(duì)縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目的指導(dǎo)、培訓(xùn)、績(jī)效評(píng)價(jià)和信息管理等情況進(jìn)行綜合績(jī)效評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)過程中要突出問題導(dǎo)向，強(qiáng)化效果評(píng)價(jià)?？?jī)效評(píng)價(jià)結(jié)果要作為向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)撥付經(jīng)費(fèi)的依據(jù)。 |
(六) 生物安全監(jiān)督
序號(hào) |
職責(zé) |
法律規(guī)定 |
1 |
監(jiān)督檢查 |
《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例(2018修正)》（國(guó)務(wù)院）第四十九條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工，履行下列職責(zé)：（一）對(duì)病原微生物菌（毒）種、樣本的采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存進(jìn)行監(jiān)督檢查；（二）對(duì)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室是否符合本條例規(guī)定的條件進(jìn)行監(jiān)督檢查；（三）對(duì)實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位培訓(xùn)、考核其工作人員以及上崗人員的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；（四）對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否按照有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查?？h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門，應(yīng)當(dāng)主要通過檢查反映實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求的記錄、檔案、報(bào)告，切實(shí)履行監(jiān)督管理職責(zé)。第五十條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴(kuò)散現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證、采集樣品，查閱復(fù)制有關(guān)資料。需要進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查取證、采集樣品的，應(yīng)當(dāng)指定或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)實(shí)施。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻撓。 《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》 第二十五條 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：（一）一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的備案情況；三、四級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室開展高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格；（二）從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的人員培訓(xùn)、考核及上崗持證情況；（三）管理制度、應(yīng)急預(yù)案的制定和落實(shí)情況；（四）開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)情況；（五）實(shí)驗(yàn)檔案建立和保存情況；（六）菌（毒）種和樣本的采集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存情況。 |
2 |
違法查處 |
《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例(2018修正)》第56、59-63、65-67條。 《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》第三十一條 對(duì)菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室送交的菌（毒）種和樣本，或者未依照規(guī)定提供菌（毒）種和樣本的，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)逐級(jí)報(bào)告。 |
在新型冠狀病毒疫情期間，衛(wèi)生執(zhí)法部門在實(shí)際監(jiān)督執(zhí)法過程種，還應(yīng)當(dāng)結(jié)合《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》、《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南(第二版)的通知》等相關(guān)規(guī)定靈活執(zhí)法。
(七) 醫(yī)廢處置監(jiān)督
序號(hào) |
職責(zé) |
法律規(guī)定 |
1 |
監(jiān)督檢查 |
《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例(2011修訂)》第五條 縣級(jí)以上各級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門，對(duì)醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置活動(dòng)中的疾病防治工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理；環(huán)境保護(hù)行政主管部門，對(duì)醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置活動(dòng)中的環(huán)境污染防治工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理。第三十四條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門，應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定，按照職責(zé)分工，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。第三十五條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門，應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位從事醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)送、貯存、處置中的疾病防治工作，以及工作人員的衛(wèi)生防護(hù)等情況進(jìn)行定期監(jiān)督檢查或者不定期的抽查。 《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第三條 衛(wèi)生部對(duì)全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廢物管理工作實(shí)施監(jiān)督?？h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門對(duì)本行政區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廢物管理工作實(shí)施監(jiān)督。第三十三條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和本辦法的規(guī)定，對(duì)所轄區(qū)域的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期監(jiān)督檢查和不定期抽查。第三十四條 對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查和抽查的主要內(nèi)容是：（一）醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度及落實(shí)情況；（二）醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存及機(jī)構(gòu)內(nèi)處置的工作狀況；（三）有關(guān)醫(yī)療廢物管理的登記資料和記錄；（四）醫(yī)療廢物管理工作中，相關(guān)人員的安全防護(hù)工作；（五）發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故的上報(bào)及調(diào)查處理情況；（六）進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)。第三十五條 衛(wèi)生行政主管部門在監(jiān)督檢查或者抽查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)存在隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令立即消除隱患。第三十六條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生違反《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和本辦法規(guī)定的行為依法進(jìn)行查處。 《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》第二十三條 醫(yī)療廢物處置情況的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：（一）醫(yī)療廢物管理組織、制度、應(yīng)急方案的建立和落實(shí)情況；（二）從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存、處置工作人員和管理人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)和培訓(xùn)情況；（三）醫(yī)療廢物分類收集、轉(zhuǎn)運(yùn)、登記的情況；（四）醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存的情況；（五）醫(yī)療廢物、污水的處置情況；（六）實(shí)行醫(yī)療廢物集中處置的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與具有資質(zhì)的醫(yī)療廢物集中處置單位簽訂合同的情況；不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照有關(guān)部門的要求自行處置醫(yī)療廢物的情況。 |
2 |
監(jiān)督措施 |
《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例(2011修訂)》第三十九條 衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)采取下列措施：（一）對(duì)有關(guān)單位進(jìn)行實(shí)地檢查，了解情況，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)，調(diào)查取證；（二）查閱或者復(fù)制醫(yī)療廢物管理的有關(guān)資料，采集樣品；（三）責(zé)令違反本條例規(guī)定的單位和個(gè)人停止違法行為；（四）查封或者暫扣涉嫌違反本條例規(guī)定的場(chǎng)所、設(shè)備、運(yùn)輸工具和物品；（五）對(duì)違反本條例規(guī)定的行為進(jìn)行查處。第四十條 發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當(dāng)導(dǎo)致傳染病傳播或者環(huán)境污染事故，或者有證據(jù)證明傳染病傳播或者環(huán)境污染的事故有可能發(fā)生時(shí)，衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)采取臨時(shí)控制措施，疏散人員，控制現(xiàn)場(chǎng)，并根據(jù)需要責(zé)令暫停導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的作業(yè)。 |
3 |
違法查處 |
《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例(2011修訂)》（國(guó)務(wù)院）第45-51條 《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》（衛(wèi)生部令第36號(hào)，2003）第39-45條 《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法（2010年修訂）》（衛(wèi)生部、環(huán)保局） |
為做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間醫(yī)療廢物管理工作，有效防止疾病傳播，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布了《關(guān)于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理工作的通知》，衛(wèi)生執(zhí)法機(jī)構(gòu)可參照?qǐng)?zhí)行監(jiān)管。
(八) 空調(diào)通風(fēng)監(jiān)督
序號(hào) |
職責(zé) |
法律規(guī)定 |
1 |
監(jiān)督檢查 |
《上海市集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生管理辦法》（上海市人民政府2011）第三條（管理部門）市衛(wèi)生行政部門是本市集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生監(jiān)督管理工作的主管部門。區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。第四條（衛(wèi)生行政部門職責(zé)） 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)履行下列職責(zé)：（一）制定集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生管理規(guī)范；（二）開展建設(shè)項(xiàng)目的集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)預(yù)防性衛(wèi)生審核；（三）組織開展防治空氣傳播性疾病的宣傳教育；（四）指導(dǎo)建立集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生管理制度；（五）提供集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生管理信息服務(wù)；（六）對(duì)集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督管理；（七）市政府規(guī)定的其他職責(zé)。 《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)和改進(jìn)公共場(chǎng)所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生監(jiān)督管理工作的通知》：各地要對(duì)公共場(chǎng)所集中空調(diào)相關(guān)衛(wèi)生監(jiān)管依據(jù)、衛(wèi)生檢測(cè)等方面情況開展重點(diǎn)督導(dǎo)檢查，發(fā)現(xiàn)存在問題的，要督促立行立改，對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)肅查處。要有針對(duì)性地組織開展集中空調(diào)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)能力和水平。 |
2 |
違法查處 |
《上海市集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生管理辦法》第二十三條（違反衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)要求或者違反清洗、檢測(cè)規(guī)定的處罰） 有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告，并可處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處3萬元以上5萬元以下罰款：（一）衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)違反本辦法第八條規(guī)定，未按照國(guó)家和本市有關(guān)規(guī)定出具衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告，或者弄虛作假的；（二）管理單位違反本辦法第十二條第一款規(guī)定，未按照集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)的要求定期清洗的；（三）管理單位違反本辦法第十四條第一款規(guī)定，未按照規(guī)定對(duì)集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生狀況開展檢測(cè)的。第二十四條（違反日常運(yùn)行衛(wèi)生要求的處罰） 有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，并可對(duì)管理單位處3000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上5萬元以下罰款：（一）違反第十條第（四）項(xiàng)規(guī)定，冷卻塔內(nèi)部未保持清潔，未做好過濾、緩蝕、阻垢、殺菌和滅藻（除藻）等日常性水處理工作的；（二）違反第十條第（五）項(xiàng)規(guī)定，風(fēng)管管體有損壞、檢修口不能正常開啟或者使用、風(fēng)管內(nèi)有垃圾、動(dòng)物尸體或者排泄物的；（三）違反第十條第（六）項(xiàng)規(guī)定，新風(fēng)口、送風(fēng)口、回風(fēng)口和排風(fēng)口的風(fēng)口及周邊區(qū)域出現(xiàn)積塵、潮濕、霉斑或者滴水現(xiàn)象，未保持周邊區(qū)域清潔的；（四）違反第十條第（七）項(xiàng)規(guī)定，水源不符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》要求的。第二十五條（不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)未清洗的處罰） 違反本辦法第十五條規(guī)定，檢測(cè)結(jié)果中的致病微生物、風(fēng)管內(nèi)表面細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)或者積塵量指標(biāo)不符合集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)，又不按照規(guī)定進(jìn)行清洗、消毒的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告，并可處1萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處5萬元以上10萬元以下罰款，并可予以公示。 |
集中空調(diào)衛(wèi)生監(jiān)督管理現(xiàn)行有效的規(guī)定主要是《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則、《公共場(chǎng)所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生規(guī)范》（WS394-2012）、《公共場(chǎng)所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)規(guī)范》（WS/T395-2012）、《公共場(chǎng)所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)清洗消毒規(guī)范》（WS/T396-2012）及其第1號(hào)修改單。2006年印發(fā)的《公共場(chǎng)所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2006〕53號(hào)）和《公共場(chǎng)所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生規(guī)范》《公共場(chǎng)所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)規(guī)范》《公共場(chǎng)所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)清洗規(guī)范》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2006〕58號(hào)）已廢止。
為指導(dǎo)賓館、商場(chǎng)、影院、游泳館、博物館、候車（機(jī)）室、辦公樓等人群經(jīng)常聚集活動(dòng)的公共場(chǎng)所和工作場(chǎng)所開展預(yù)防性衛(wèi)生防護(hù)措施，嚴(yán)防新型冠狀病毒感染的肺炎疫情蔓延和擴(kuò)散，衛(wèi)健委制定了《公共場(chǎng)所新型冠狀病毒感染的肺炎衛(wèi)生防護(hù)指南》，就通風(fēng)要求規(guī)定：（二）通風(fēng)換氣。場(chǎng)所內(nèi)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)通風(fēng)換氣，保持室內(nèi)空氣流通，首選自然通風(fēng)，盡可能打開門窗通風(fēng)換氣，也可采用機(jī)械排風(fēng)。如使用空調(diào)，應(yīng)保證空調(diào)系統(tǒng)供風(fēng)安全，保證充足的新風(fēng)輸入，所有排風(fēng)直接排到室外。未使用空調(diào)時(shí)應(yīng)關(guān)閉回風(fēng)通道。就此，在疫情期間，衛(wèi)生執(zhí)法部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)空調(diào)通風(fēng)的監(jiān)管。
(九) 公共場(chǎng)所監(jiān)督
序號(hào) |
職責(zé) |
法律規(guī)定 |
1 |
監(jiān)督檢查 |
《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例(2019修正)》第十條 各級(jí)衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)的公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督工作。第十二條 衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)對(duì)公共場(chǎng)所的衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)：（一）對(duì)公共場(chǎng)所進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)測(cè)和衛(wèi)生技術(shù)指導(dǎo)；（二）監(jiān)督從業(yè)人員健康檢查，指導(dǎo)有關(guān)部門對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行衛(wèi)生知識(shí)的教育和培訓(xùn)。 《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則(2017修正)》第四條 縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督管理需要，建立健全公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督隊(duì)伍和公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)測(cè)體系，制定公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督計(jì)劃并組織實(shí)施。第三十一條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)公共場(chǎng)所進(jìn)行監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，采取現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生監(jiān)測(cè)、采樣、查閱和復(fù)制文件、詢問等方法，有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕或者隱瞞。第三十二條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督抽檢，并將抽檢結(jié)果向社會(huì)公布。 |
2 |
現(xiàn)場(chǎng)檢查 |
《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例(2019修正)》第十三條 衛(wèi)生監(jiān)督員有權(quán)對(duì)公共場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，索取有關(guān)資料，經(jīng)營(yíng)單位不得拒絕或隱瞞。衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)所提供的技術(shù)資料有保密的責(zé)任。公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督員在執(zhí)行任務(wù)時(shí)，應(yīng)佩戴證章、出示證件。 |
3 |
臨時(shí)控制 |
公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則(2017修正)》第三十三條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)發(fā)生危害健康事故的公共場(chǎng)所，可以依法采取封閉場(chǎng)所、封存相關(guān)物品等臨時(shí)控制措施。經(jīng)檢驗(yàn)，屬于被污染的場(chǎng)所、物品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒或者銷毀；對(duì)未被污染的場(chǎng)所、物品或者經(jīng)消毒后可以使用的物品，應(yīng)當(dāng)解除控制措施。 |
4 |
違法查處 |
《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例(2019修正)》第十四條 凡有下列行為之一的單位或者個(gè)人，衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予警告、罰款、停業(yè)整頓、吊銷“衛(wèi)生許可證”的行政處罰：（一）衛(wèi)生質(zhì)量不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，而繼續(xù)營(yíng)業(yè)的；（二）未獲得“健康合格證”，而從事直接為顧客服務(wù)的；（三）拒絕衛(wèi)生監(jiān)督的；（四）未取得“衛(wèi)生許可證”，擅自營(yíng)業(yè)的。罰款一律上交國(guó)庫(kù)。 《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則(2017修正)》第35-39條。 《上海市傳染病防治管理辦法》第四十二條（對(duì)公共場(chǎng)所不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的處罰） 公共場(chǎng)所管理單位違反本辦法第十七條第二款規(guī)定，造成公共場(chǎng)所的空氣、水質(zhì)、顧客用具和衛(wèi)生設(shè)施不符合國(guó)家和本市有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求的，由衛(wèi)生計(jì)生部門責(zé)令改正，處以500元以上5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處以5000元以上5萬元以下罰款。 |
在新型冠狀病毒抗疫期間，衛(wèi)健委制定了《公共場(chǎng)所新型冠狀病毒感染的肺炎衛(wèi)生防護(hù)指南》，明確了就公共場(chǎng)所的清潔與消毒、通風(fēng)換氣、洗手設(shè)施、垃圾處理、設(shè)立應(yīng)急區(qū)域、健康宣傳方面做出了明確的規(guī)定，對(duì)此，衛(wèi)生執(zhí)法部門應(yīng)當(dāng)予以關(guān)注。
四、 問題及建議
(一) 責(zé)任規(guī)定不明，且無法適應(yīng)新形
通過前三部分的整理，我們可以直觀感受到在傳染病或者突發(fā)公共事件執(zhí)法過程中，當(dāng)前衛(wèi)生執(zhí)法部門遭遇了我們長(zhǎng)期面臨的三個(gè)共性問題：
（1）法律規(guī)定落后，執(zhí)法主體名稱、權(quán)利不一；
（2）下位法與上位法銜接不順；
（3）處罰尺度與禁止性內(nèi)容輕重失調(diào)。
上述涉及的相關(guān)法律法規(guī)中最早的制定于90年代，大部分制定于2000年，期間2018年國(guó)務(wù)院重組，因此，現(xiàn)行法律法規(guī)中就衛(wèi)生執(zhí)法部門存在多個(gè)稱謂，如“衛(wèi)生行政部門”、“衛(wèi)生行政主管部門”、“衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)”，執(zhí)法權(quán)限也不盡相同。
最典型的是1991年頒布的《傳染病防治法實(shí)施辦法》，雖然2013年《傳染病防治法》完成了修正，但是該實(shí)施辦法并沒有進(jìn)行相應(yīng)的修正。而2017年修訂的《消毒管理辦法》第四十三條中針對(duì)“加工、出售、運(yùn)輸被傳染病病原體污染或者來自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛，未按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行消毒處理的”這一違法行為（以下簡(jiǎn)稱“毛皮違法行為”），直接適用了《傳染病防治法實(shí)施辦法》的相關(guān)規(guī)定，具體如下：
文件名稱 |
發(fā)文機(jī)關(guān) |
生效日期 |
法律規(guī)定 |
傳染病防治法 |
全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì) |
2013-06-29 |
第七十三條 違反本法規(guī)定，有下列情形之一，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致傳染病傳播、流行的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，沒收違法所得，可以并處五萬元以下的罰款；已取得許可證的，原發(fā)證部門可以依法暫扣或者吊銷許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（四）出售、運(yùn)輸疫區(qū)中被傳染病病原體污染或者可能被傳染病病原體污染的物品，未進(jìn)行消毒處理的。 |
消毒管理辦法 |
國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)(已撤銷) |
2017-12-26 |
《消毒管理辦法》第四十三條 加工、出售、運(yùn)輸被傳染病病原體污染或者來自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛，未按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行消毒處理的，應(yīng)當(dāng)按照《傳染病防治法實(shí)施辦法》第六十八條的有關(guān)規(guī)定給予處罰。 |
傳染病防治法實(shí)施辦法 |
衛(wèi)生部(已撤銷)
|
1991-12-06 |
第六十八條 單位和個(gè)人出售、運(yùn)輸被傳染病病原體污染和來自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛、舊衣物及生活用品的，由縣級(jí)以上政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期進(jìn)行衛(wèi)生處理，可以處出售金額1倍以下的罰款；造成傳染病流行的，根據(jù)情節(jié)，可以處相當(dāng)出售金額3倍以下的罰款，危害嚴(yán)重，出售金額不滿2000元的，以2000元計(jì)算；對(duì)主管人員和直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。 |
從表中可以清楚看到，《傳染病防治法》是《消毒管理辦法》和《傳染病防治法實(shí)施辦法》的上位法，后兩者都屬于部門規(guī)章，對(duì)于“毛皮違法行為”，后兩者的處罰內(nèi)容一致，卻不同于《傳染病防治法》這一上位法，雖然上位法中明確規(guī)定“沒收違法所得”、“可以依法暫扣或者吊銷許可證”，但即使后修訂的《消毒管理辦法》也并未能與2013的《傳染病防治法》保持一致。同時(shí)，針對(duì)這一可能造成傳染病擴(kuò)散的嚴(yán)重違法行為，《傳染病防治法實(shí)施辦法》最高是處以不到3倍的出售金額（不是貨值金額）罰款，《傳染病防治法》是處以5萬以下的罰款，違法成本之低導(dǎo)致違法行為屢禁不止。
再比如就“用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范的”這一違法行為（以下簡(jiǎn)稱“消毒產(chǎn)品違法行為”），也存在同樣該等共性問題，具體如下：
文件名稱 |
法律規(guī)定 |
傳染病防治法 |
第七十三條 違反本法規(guī)定，有下列情形之一，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致傳染病傳播、流行的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，沒收違法所得，可以并處五萬元以下的罰款；已取得許可證的，原發(fā)證部門可以依法暫扣或者吊銷許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（三）用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范的。 |
消毒管理辦法 |
第三十二條 禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列消毒產(chǎn)品：（一）無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件的；（二）產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)不合格或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的。 第四十三條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位違反本辦法第三十一條、第三十二條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令其限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下的罰款。 |
傳染病防治法實(shí)施辦法 |
第六十六條 有下列行為之一的，由縣級(jí)以上政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，可以處五千元以下的罰款；情節(jié)較嚴(yán)重的，可以處五千元以上二萬元以下的罰款，對(duì)主管人員和直接責(zé)任人員由其所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分：（七）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用消毒藥劑和消毒器械、衛(wèi)生用品、衛(wèi)生材料、一次性醫(yī)療器材、隱形眼鏡、人造器官等不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，可能造成傳染病的傳播、擴(kuò)散或者造成傳染病的傳播、擴(kuò)散的。 |
通過上述比較，可以看到，對(duì)于“消毒產(chǎn)品違法行為”，三者相互之間均存在不一致，雖然《消毒管理辦法》此時(shí)并未規(guī)定直接適用實(shí)施辦法，但規(guī)定的罰則也并未采取上位法《傳染病防治法》中規(guī)定的“沒收違法所得”、“可以依法暫扣或者吊銷許可證”、“追究刑事責(zé)任”等；唯一三者均涉及的罰款措施，罰款金額卻不一致，且三者規(guī)定的處罰金額很低，最高不超過5萬。這也就是為什么市場(chǎng)上總有那么多的不良商家。
就此，我們建議：
（1）在新型冠狀病毒的肺炎疫情期間，可以有相關(guān)文件就衛(wèi)生執(zhí)法部門的重點(diǎn)職責(zé)進(jìn)行統(tǒng)一梳理和規(guī)定，以避免權(quán)責(zé)不清；
（2）積極推進(jìn)相關(guān)法律法規(guī)的整理修訂工作，盡量保證上下位法的一致性和權(quán)威性；
（3）對(duì)于一些嚴(yán)重的違法行為，加大相關(guān)處罰措施。
(二) 預(yù)警、報(bào)告及發(fā)布機(jī)制不明確
《傳染病防治法》第3章第30條規(guī)定：本法規(guī)定的傳染病疫情或者發(fā)現(xiàn)其他傳染病暴發(fā)、流行以及突發(fā)原因不明的傳染病，應(yīng)當(dāng)遵循疫情報(bào)告屬地管理原則，按照國(guó)務(wù)院規(guī)定的或者國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的內(nèi)容、程序、方式和時(shí)限報(bào)告。第38條第2、3款進(jìn)一步規(guī)定了公布主體：國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門定期公布全國(guó)傳染病疫情信息。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門定期公布本行政區(qū)域的傳染病疫情信息。傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)向社會(huì)公布傳染病疫情信息，并可以授權(quán)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門向社會(huì)公布本行政區(qū)域的傳染病疫情信息。
根據(jù)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》第3章第19、20、23條的規(guī)定，對(duì)于“（一）發(fā)生或者可能發(fā)生傳染病暴發(fā)、流行的；（二）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)不明原因的群體性疾病的；（三）發(fā)生傳染病菌種、毒種丟失的；（四）發(fā)生或者可能發(fā)生重大食物和職業(yè)中毒事件的”四種情形，報(bào)告流程如下：
而對(duì)于發(fā)布機(jī)制，第25條進(jìn)一步規(guī)定：國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)向社會(huì)發(fā)布突發(fā)事件的信息。必要時(shí)，可以授權(quán)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門向社會(huì)發(fā)布本行政區(qū)域內(nèi)突發(fā)事件的信息。
《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理辦法》第32條則進(jìn)一步明確了發(fā)布主體和發(fā)布內(nèi)容：國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)和公布突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情，?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的授權(quán)，及時(shí)通報(bào)和公布本行政區(qū)域的突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情。突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情發(fā)布內(nèi)容包括：（一）突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情性質(zhì)、原因；（二）突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情發(fā)生地及范圍；（三）突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情的發(fā)病、傷亡及涉及的人員范圍；（四）突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情處理措施和控制情況；（五）突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情發(fā)生地的解除。
《衛(wèi)生部法定傳染病疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息發(fā)布方案》三、發(fā)布制度：（一）法定傳染病和突發(fā)公共衛(wèi)生事件總體信息定期發(fā)布制度。衛(wèi)生部每月10日前公布上月情況，每年的2月10日前公布上年度情況。根據(jù)疫情網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)結(jié)果，如果發(fā)現(xiàn)冬春季的呼吸道傳染病、夏秋季的消化道傳染病疫情達(dá)到重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（Ⅱ級(jí)）以上標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)增加相關(guān)傳染病疫情公布的頻次，必要時(shí)實(shí)行疫情每周發(fā)布制度或每日發(fā)布制度。各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門按照月報(bào)、年報(bào)的要求定期發(fā)布本轄區(qū)內(nèi)法定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔楹屯话l(fā)公共衛(wèi)生事件總體信息，具體發(fā)布時(shí)間、方式和程序自行確定。必要時(shí)，可實(shí)行相關(guān)傳染病疫情周發(fā)布和日?qǐng)?bào)發(fā)布。（二）突發(fā)公共衛(wèi)生事件個(gè)案信息、預(yù)警信息及時(shí)發(fā)布制度。發(fā)生特別重大（Ⅰ級(jí)）突發(fā)公共衛(wèi)生事件后，根據(jù)《國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》以及其他相關(guān)規(guī)定，衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)、新聞發(fā)言人和新聞辦公室有關(guān)人員參加國(guó)務(wù)院應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)新聞報(bào)道領(lǐng)導(dǎo)小組工作，通過召開新聞發(fā)布會(huì)、散發(fā)新聞稿、接受記者采訪等多種形式進(jìn)行突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息和新聞發(fā)布，并對(duì)中央新聞單位重要的新聞稿件進(jìn)行審核。轄區(qū)內(nèi)發(fā)生重大（Ⅱ級(jí)）突發(fā)公共衛(wèi)生事件后，各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門在地方政府應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一指揮下，向社會(huì)發(fā)布本轄區(qū)內(nèi)突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息，并配合宣傳主管部門做好輿論宣傳和引導(dǎo)工作。轄區(qū)內(nèi)發(fā)生較大（Ⅲ級(jí)）和一般（Ⅳ級(jí)）突發(fā)公共衛(wèi)生事件后，各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時(shí)發(fā)布有關(guān)信息，釋疑解惑，做好疾病預(yù)防和控制的科普教育工作。
綜上可知，目前的法律法規(guī)雖然對(duì)傳染病或突發(fā)事件的報(bào)告規(guī)定了報(bào)告時(shí)限，也規(guī)定了衛(wèi)生執(zhí)法部門對(duì)不及時(shí)報(bào)告等違法行為具有查處的權(quán)利，但是就上述圖中灰色顯示的部門/機(jī)構(gòu)并未規(guī)定相關(guān)的通報(bào)時(shí)限；同時(shí)對(duì)于突發(fā)公共衛(wèi)生事件級(jí)別的確認(rèn)、分級(jí)也未明確相關(guān)時(shí)限（《國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告管理工作規(guī)范（試行）》：突發(fā)公共衛(wèi)生事件的確認(rèn)、分級(jí)由衛(wèi)生行政部門組織實(shí)施。接到突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)盡快組織有關(guān)專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，如確認(rèn)為實(shí)際發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件，應(yīng)根據(jù)不同的級(jí)別，及時(shí)組織采取相應(yīng)的措施，并在2小時(shí)內(nèi)向本級(jí)人民政府報(bào)告，同時(shí)向上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門報(bào)告。）除《衛(wèi)生部法定傳染病疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息發(fā)布方案》規(guī)定省級(jí)衛(wèi)生行政部門可以對(duì)Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級(jí)突發(fā)公共衛(wèi)生事件個(gè)案信息進(jìn)行發(fā)布外，上述其他規(guī)定都明確只有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部或者其授權(quán)的省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門可以向社會(huì)發(fā)布突發(fā)事件/傳染病疫情信息。而對(duì)于Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級(jí)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，《國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》、《衛(wèi)生部法定傳染病疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息發(fā)布方案》對(duì)此并未進(jìn)行規(guī)定，相關(guān)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)暫時(shí)由各地方政府自行確定。
以上種種導(dǎo)致了對(duì)突發(fā)事件或者傳染病信息的報(bào)告、發(fā)布等行為造成了滯后，同事給衛(wèi)生執(zhí)法部門的執(zhí)法過程埋下了無法判斷的隱患。就此，我們建議如下：
（1）進(jìn)一步明確灰色部分的通報(bào)時(shí)限，以及對(duì)突發(fā)事件或者傳染病級(jí)別的確認(rèn)、分級(jí)的認(rèn)定時(shí)限；
（2）在國(guó)家層面統(tǒng)一制定突發(fā)公共衛(wèi)生事件的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；
（3）在《傳染病防治法》中明確規(guī)定省級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)布Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級(jí)突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息的權(quán)利。
(三) 關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠盡快使用國(guó)外上市醫(yī)用物資的規(guī)定不明確
為確保用于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情的捐贈(zèng)物資快速通關(guān)，《關(guān)于用于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情進(jìn)口捐贈(zèng)物資辦理通關(guān)手續(xù)的公告》規(guī)定：全力保障進(jìn)口藥品、消毒物品、防護(hù)用品、救治器械等防控物資快速通關(guān)，緊急情況下可先登記放行，再按規(guī)定補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。用于防控疫情的涉及國(guó)家進(jìn)口藥品管理準(zhǔn)許證的醫(yī)用物資，海關(guān)可憑醫(yī)藥主管部門的證明先予放行，后補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。對(duì)此，《關(guān)于緊急進(jìn)口未在中國(guó)注冊(cè)醫(yī)療器械的意見》進(jìn)一步明確規(guī)定：從國(guó)外緊急進(jìn)口符合美國(guó)、歐盟和日本相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，企業(yè)能夠提供境外醫(yī)療器械上市證明文件和檢驗(yàn)報(bào)告，并作出產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾的，可以應(yīng)急使用。如在省級(jí)聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制下認(rèn)為確需進(jìn)口的，請(qǐng)省藥品監(jiān)督管理局配合工商、衛(wèi)健、海關(guān)等部門做好進(jìn)口通關(guān)工作，視情況可出具該批物質(zhì)進(jìn)口證明。
目前對(duì)在國(guó)內(nèi)已經(jīng)合法上市的醫(yī)用物資，是否可以直接快速通關(guān)？在國(guó)內(nèi)沒有上市的醫(yī)用物資，藥監(jiān)部門需要出具何種證明才能快速通關(guān)，才能不被執(zhí)法部門認(rèn)定為不違法？對(duì)此，目前并沒有明確的答案。就此，建議在醫(yī)用物資匱乏的當(dāng)下，出具相關(guān)文件對(duì)此予以明確，以明晰工商、衛(wèi)健、海關(guān)、藥監(jiān)等各方的職責(zé)。
另外，對(duì)于醫(yī)用防護(hù)服國(guó)務(wù)院發(fā)布了《應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療物資保障組關(guān)于疫情期間防護(hù)服使用建議的通知》，明確規(guī)定了在醫(yī)用防護(hù)服供給不足時(shí)，可以使用在境外上市符合日標(biāo)、美標(biāo)、歐標(biāo)等標(biāo)準(zhǔn)的一次性無菌醫(yī)用防護(hù)服。而在目前“一罩難求”的情況下，針對(duì)口罩等醫(yī)用物資，卻只明確了一定情況下可以使用從國(guó)外進(jìn)口符合美國(guó)、歐盟和日本相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用物資，而對(duì)于未在境內(nèi)上市的出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷醫(yī)用物資卻沒有任何規(guī)定。根據(jù)目前的檢索，僅湖北和重慶印發(fā)指導(dǎo)意見，明確允許未在境內(nèi)上市的進(jìn)口、出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷醫(yī)用口罩在該市市場(chǎng)銷售，重慶的相關(guān)規(guī)定從資質(zhì)、質(zhì)量、標(biāo)識(shí)、時(shí)限4方面對(duì)口罩做出具體要求：
資質(zhì)要求上，由市內(nèi)具有藥品、醫(yī)療器械批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)負(fù)責(zé)采購(gòu)、分銷，并建立進(jìn)銷貨臺(tái)賬。采購(gòu)前應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口商的資質(zhì)、適用標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品注冊(cè)證明、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等進(jìn)行查驗(yàn)，留存相關(guān)文件的復(fù)印件，確保醫(yī)用口罩來源合規(guī)、可追溯。
質(zhì)量要求上，應(yīng)當(dāng)確保標(biāo)準(zhǔn)明確、質(zhì)量合格。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向批發(fā)企業(yè)提供相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)要求、自檢報(bào)告，并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量做出書面承諾。批發(fā)企業(yè)應(yīng)對(duì)提供的資料與國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)。首批采購(gòu)時(shí)應(yīng)當(dāng)送發(fā)貨地相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，合格后方可銷售。進(jìn)口未在中國(guó)注冊(cè)的醫(yī)用口罩，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司關(guān)于緊急進(jìn)口未在中國(guó)注冊(cè)醫(yī)療器械的意見》要求，辦理相關(guān)進(jìn)口證明。
標(biāo)識(shí)要求上，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)用口罩大包裝上加貼中文標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括標(biāo)準(zhǔn)名稱、產(chǎn)地（或進(jìn)口商名稱）、地址、聯(lián)系電話、適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等信息；醫(yī)用口罩零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)從有資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨，并保留進(jìn)貨票據(jù)。
時(shí)限要求上，疫情防控期間，允許符合以上要求的醫(yī)用口罩在市內(nèi)市場(chǎng)銷售。重慶疫情結(jié)束后，批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)停止購(gòu)進(jìn)相關(guān)醫(yī)用口罩，批發(fā)和零售企業(yè)允許在市內(nèi)繼續(xù)銷售6個(gè)月。
就此，針對(duì)緊俏的醫(yī)用物資，尤其是口罩，建議相關(guān)部門可以出臺(tái)文件，明確允許未在境內(nèi)上市的進(jìn)口和出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷醫(yī)用物資的供應(yīng)銷售事宜。
綜上分析，即為對(duì)于衛(wèi)生執(zhí)法機(jī)構(gòu)在此次2019新型冠狀病毒性肺炎防治期間抗疫職責(zé)和相關(guān)制度建設(shè)意見，眾志成城，共克時(shí)艱，抗疫之戰(zhàn)必勝。
滬公網(wǎng)安備 31010402007129號(hào)
