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促銷，是商業(yè)活動(dòng)中促進(jìn)商品、服務(wù)成交的常用手段之一，其形式包括但不限于價(jià)格折扣優(yōu)惠、產(chǎn)品服務(wù)買贈(zèng)、積分兌換、抽獎(jiǎng)等。而當(dāng)經(jīng)營者將促銷手段應(yīng)用于藥品、醫(yī)療器械等醫(yī)藥產(chǎn)品時(shí)，由于此類產(chǎn)品會(huì)對(duì)人的生命健康產(chǎn)生影響，其促銷則會(huì)受到來自法律法規(guī)和執(zhí)法部門更高程度以及更為全面的監(jiān)管。
本文旨在梳理醫(yī)藥產(chǎn)品促銷活動(dòng)中常見的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，并提出相關(guān)合規(guī)建議供讀者參考。以下第一部分將梳理醫(yī)藥產(chǎn)品促銷的主要合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域，包括（1）醫(yī)藥產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管要求，即從醫(yī)藥產(chǎn)品流通監(jiān)管角度來看，相關(guān)促銷手段是否可行；（2）醫(yī)藥產(chǎn)品廣告的監(jiān)管要求，即從廣告合規(guī)的角度來看，相關(guān)促銷手段可能被認(rèn)定為違法廣告的情形；（3）促銷活動(dòng)本身應(yīng)當(dāng)注意的普遍合規(guī)要求。在此基礎(chǔ)上，以下第二部分我們將有針對(duì)性地提出具體的合規(guī)建議，如在開展相關(guān)促銷活動(dòng)前整體評(píng)估活動(dòng)涉及產(chǎn)品、活動(dòng)方式是否具有合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)、制作的促銷活動(dòng)材料內(nèi)容是否符合法定要求、是否根據(jù)法律法規(guī)進(jìn)行了廣告審查，在活動(dòng)過程中監(jiān)督促銷活動(dòng)是否真實(shí)開展、促銷利益是否由患者享有，在活動(dòng)結(jié)束后做好文件材料歸檔以備核查等。
一、醫(yī)藥產(chǎn)品促銷——風(fēng)險(xiǎn)梳理
醫(yī)藥產(chǎn)品的促銷活動(dòng)可能涉及不同層面、不同角度的法律監(jiān)管要求，在醫(yī)藥產(chǎn)品的流通監(jiān)管、產(chǎn)品廣告以及價(jià)格和宣傳合規(guī)等方面均需要有所關(guān)注。
（一）醫(yī)藥產(chǎn)品的流通監(jiān)管
經(jīng)營醫(yī)藥產(chǎn)品通常需要取得經(jīng)營許可證或完成備案且應(yīng)符合相關(guān)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。在此基礎(chǔ)上，醫(yī)藥產(chǎn)品，尤其是藥品的促銷活動(dòng)也受到一些醫(yī)藥產(chǎn)品流通方面針對(duì)促銷的專門限制。
1. 藥品相關(guān)促銷活動(dòng)
現(xiàn)行有效的有關(guān)藥品流通監(jiān)管的法律法規(guī)中，針對(duì)藥品的促銷活動(dòng)的限制主要包括以下：
雖然上述部分規(guī)定頒布時(shí)間較早，且某些條款并不完全符合之后頒布的上位法，[1]但以上法規(guī)目前均處于現(xiàn)行有效的狀態(tài)，且截至2021年該等法規(guī)仍在一些行政處罰決定書中作為法律依據(jù)被引用?？紤]到之后頒布的上位法中并沒有就有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等藥品促銷手段進(jìn)行更進(jìn)一步的明確規(guī)定，我們理解上述法規(guī)中有關(guān)藥品促銷手段的規(guī)定仍然適用并將作為政府監(jiān)管的依據(jù)。
根據(jù)以上規(guī)定可以明確，（1）無論是處方藥還是非處方藥，藥品經(jīng)營企業(yè)均不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式進(jìn)行銷售；（2）處方藥、甲類非處方藥不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買普通商品贈(zèng)藥品的方式進(jìn)行贈(zèng)送。該等規(guī)定進(jìn)一步整理如下，便于讀者理解：
注：
上表中“×”表示針對(duì)相關(guān)藥品的促銷行為受到法律法規(guī)明確禁止。
就上述具體促銷行為的區(qū)分，僅從法條的文字表述來看：“有獎(jiǎng)銷售”、“采用…等銷售方式銷售”是指將藥品作為銷售的對(duì)象，消費(fèi)者支付的對(duì)價(jià)系該藥品的購買費(fèi)用，同時(shí)輔以獎(jiǎng)品或其它有價(jià)藥品或禮品的方式進(jìn)行促銷；而“搭售贈(zèng)送”、“作為贈(zèng)品”則是將藥品作為贈(zèng)送（而非銷售）的對(duì)象，消費(fèi)者支付的并非該藥品的對(duì)價(jià)，實(shí)質(zhì)系針對(duì)其它產(chǎn)品的促銷活動(dòng)中衍生的贈(zèng)藥行為。但是，在商業(yè)實(shí)踐中，當(dāng)出現(xiàn)藥品和其它產(chǎn)品的捆綁銷售和買贈(zèng)情況時(shí)，藥品流通監(jiān)督管理部門是否會(huì)嚴(yán)格區(qū)分其中針對(duì)藥品部分的“銷售”與“贈(zèng)送”行為，將取決于具體商業(yè)活動(dòng)的設(shè)計(jì)以及各地主管部門的具體監(jiān)管口徑，難以一概而論，因此上述部分行為在實(shí)踐中的區(qū)分邊界并不十分清晰，這也為企業(yè)評(píng)估促銷行為的合規(guī)性增加了難度。
從上表中可以看出，法規(guī)在藥品領(lǐng)域?qū)τ诖黉N手段的限制較為嚴(yán)格，究其本質(zhì)，是因?yàn)樗幤分苯幼饔糜谌梭w、影響人的生命安全，因此對(duì)于藥品的使用應(yīng)當(dāng)以實(shí)際身體狀況為基礎(chǔ)，不鼓勵(lì)藥品促銷行為，避免消費(fèi)者因?yàn)樨潏D便宜等原因而過量使用藥品。
值得注意的是，監(jiān)管法規(guī)對(duì)于乙類非處方藥的監(jiān)管相對(duì)較為寬松，并未明確限制乙類非處方藥通過搭售、買贈(zèng)方式進(jìn)行贈(zèng)送。實(shí)踐中，乙類非處方藥是否可以搭售或作為贈(zèng)品進(jìn)行贈(zèng)送，仍需要進(jìn)一步具體討論其合規(guī)性，包括但不限于此類藥品的渠道管理合規(guī)性。
目前我們并未從公開渠道檢索到通過搭售、買贈(zèng)等方式贈(zèng)送乙類非處方藥而受到行政處罰的案例；且2021年底向社會(huì)公開征求意見的《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》中也僅明確限制處方藥及甲類非處方藥的贈(zèng)送行為。但是，根據(jù)我們與多地藥品流通監(jiān)管部門進(jìn)行的相關(guān)咨詢，實(shí)踐中，各地區(qū)藥監(jiān)部門對(duì)于乙類非處方藥是否可以進(jìn)行有獎(jiǎng)銷售、買贈(zèng)等促銷活動(dòng)存在不同的解讀，其監(jiān)管口徑也有一定的區(qū)別：
更為寬松的：藥品經(jīng)營企業(yè)可以將乙類非處方藥作為贈(zèng)品開展促銷活動(dòng)、且可以通過有獎(jiǎng)銷售、買贈(zèng)等方式銷售乙類處方藥；
更為嚴(yán)格的：根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》等規(guī)定，非處方藥（無論甲類或乙類）銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售、買贈(zèng)等活動(dòng)，且將乙類非處方藥作為贈(zèng)品贈(zèng)送可能被認(rèn)定為實(shí)質(zhì)上對(duì)乙類非處方藥的促銷行為，進(jìn)而被禁止。
僅從法規(guī)解讀角度，我們傾向認(rèn)為可以考慮將乙類非處方藥作為贈(zèng)品贈(zèng)送，但是直接通過有獎(jiǎng)銷售、買贈(zèng)等方式銷售，其違法風(fēng)險(xiǎn)仍然較高?？紤]到不同地區(qū)的藥監(jiān)部門在執(zhí)法過程中可能采取不同的監(jiān)管口徑，且實(shí)際經(jīng)營活動(dòng)中還將可能受到其它維度的監(jiān)管，建議企業(yè)仍需謹(jǐn)慎評(píng)估涉及乙類非處方藥的具體商業(yè)活動(dòng)的合規(guī)性。
2. 醫(yī)療器械相關(guān)促銷活動(dòng)
與藥品不同，專門規(guī)范醫(yī)療器械流通的法律法規(guī)（例如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》）中并未對(duì)醫(yī)療器械銷售中的促銷行為提出明確禁止。[2]此外，我們也并未從公開渠道檢索到從醫(yī)療器械流通監(jiān)管層面對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)促銷活動(dòng)予以處罰的案例。根據(jù)我們近期與地方醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門的咨詢中取得的答復(fù)，接受咨詢的監(jiān)管部門普遍認(rèn)為目前法律法規(guī)中并沒有明文禁止醫(yī)療器械的促銷、買贈(zèng)等活動(dòng)?；谝陨?，我們理解，開展醫(yī)療器械促銷活動(dòng)，從醫(yī)療器械流通監(jiān)管角度而言，合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低。
盡管如此，企業(yè)應(yīng)當(dāng)注意促銷活動(dòng)中所涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品流通需符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求，包括但不限于醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人對(duì)醫(yī)療器械的全生命周期質(zhì)量管理、產(chǎn)品可追溯的義務(wù)等。
（二）醫(yī)藥產(chǎn)品的廣告監(jiān)管
醫(yī)藥產(chǎn)品的促銷活動(dòng)宣傳材料本身可能被認(rèn)定為廣告，進(jìn)而需符合藥品、醫(yī)療器械在廣告方面的特定要求?，F(xiàn)行有效的法律法規(guī)中對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)品廣告的限制主要包括以下：
從上述法律法規(guī)來看，如果相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品促銷活動(dòng)宣傳材料被認(rèn)定為廣告，則需要事先進(jìn)行廣告審查；宣傳材料的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)過廣告審查的內(nèi)容一致，且不應(yīng)當(dāng)含有法律法規(guī)所禁止的內(nèi)容，例如免費(fèi)贈(zèng)送等會(huì)誘導(dǎo)消費(fèi)者購買的內(nèi)容。
在評(píng)估促銷活動(dòng)宣傳材料是否可能被認(rèn)定為廣告時(shí)，應(yīng)當(dāng)綜合考慮以下方面：（1）宣傳材料發(fā)布者是否為醫(yī)藥產(chǎn)品經(jīng)營者或者受醫(yī)藥產(chǎn)品經(jīng)營者委托進(jìn)行發(fā)布，（2）是否通過一定媒介和形式，例如店堂標(biāo)牌、網(wǎng)店頁面等，以及（3）是否直接或者間接地指向并介紹醫(yī)藥產(chǎn)品經(jīng)營者的產(chǎn)品，例如包含產(chǎn)品的名稱、功能、效果、降價(jià)幅度等信息。結(jié)合促銷活動(dòng)宣傳材料的具體情況，如果上述三方面均符合，則該材料被認(rèn)定為廣告的可能性較高。
1. 如果構(gòu)成廣告，應(yīng)當(dāng)事先進(jìn)行廣告審查
藥品、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)向廣告審查機(jī)關(guān)申請(qǐng)廣告審查，未經(jīng)審查不得發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告；而當(dāng)藥品、醫(yī)療器械廣告僅涉及產(chǎn)品名稱時(shí)無需對(duì)相關(guān)廣告進(jìn)行廣告審查。就醫(yī)藥產(chǎn)品促銷活動(dòng)宣傳材料而言，除產(chǎn)品名稱外，其通常還會(huì)包含產(chǎn)品的功能主治、前后價(jià)格對(duì)比（如為價(jià)格促銷）、禮品內(nèi)容（如為有獎(jiǎng)銷售、積分兌換等）等文字內(nèi)容，并且可能配有產(chǎn)品及其包裝、使用演示等圖片內(nèi)容，因此較難落入該等廣告審查豁免的情形。在此情況下，構(gòu)成藥品或醫(yī)療器械廣告的相關(guān)促銷活動(dòng)宣傳材料需要事先進(jìn)行廣告審查，否則相關(guān)主體可能被監(jiān)管部門責(zé)令停止發(fā)布廣告，被處以罰款、吊銷營業(yè)執(zhí)照、一定期限內(nèi)不受理廣告審查申請(qǐng)等違法后果。
2. 發(fā)布內(nèi)容的合規(guī)性
根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（下稱“《三品一械廣告審查辦法》”），藥品、醫(yī)療器械廣告中不得含有“熱銷”、“免費(fèi)贈(zèng)送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容，其目的在于避免慫恿消費(fèi)者任意、過量使用相關(guān)產(chǎn)品。就某一促銷活動(dòng)，如果申請(qǐng)廣告審查的材料中包含該等誘導(dǎo)性表述，廣告審查部門通常會(huì)不予通過或者提出修改要求；此外，如果相關(guān)促銷材料被認(rèn)定為藥品或醫(yī)療器械廣告，且其中含有誘導(dǎo)性內(nèi)容，則廣告主、廣告經(jīng)營者和廣告發(fā)布者均可能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
需注意的是，雖然《三品一械廣告審查辦法》中禁止誘導(dǎo)性內(nèi)容的原則是不得“慫恿消費(fèi)者任意、過量使用藥品、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的內(nèi)容”，看似并不指向醫(yī)療器械廣告，但根據(jù)與地方醫(yī)療器械廣告審查部門的咨詢，醫(yī)療器械廣告中如果含有此類誘導(dǎo)性內(nèi)容，廣告審查也無法通過?？紤]到促銷材料的內(nèi)容通常為向消費(fèi)者傳達(dá)促銷活動(dòng)相關(guān)信息，例如產(chǎn)品價(jià)格的降低、贈(zèng)品的提供等，會(huì)以“積分兌換”、“買滿就贈(zèng)”、 “人氣爆款”、 “七折起”、 “特惠熱銷”、“免費(fèi)試用”、 “驚爆價(jià)”等表述進(jìn)行呈現(xiàn)，該等材料被認(rèn)定為涉及誘導(dǎo)性內(nèi)容的風(fēng)險(xiǎn)較高，且此類廣告風(fēng)險(xiǎn)在藥品和醫(yī)療器械上均同等存在。如果促銷活動(dòng)宣傳材料被認(rèn)定為藥品或醫(yī)療器械廣告，且內(nèi)容違反了相關(guān)法律法規(guī)要求，相關(guān)主體可能被責(zé)令整改、并進(jìn)一步承擔(dān)罰款等違法后果。
（三）促銷活動(dòng)的合規(guī)要求
在開展醫(yī)藥領(lǐng)域促銷活動(dòng)時(shí)，也應(yīng)當(dāng)遵守一般促銷活動(dòng)的要求?，F(xiàn)行有效的法律法規(guī)中對(duì)促銷活動(dòng)的限制主要包括以下：
基于以上，如開展醫(yī)藥產(chǎn)品促銷活動(dòng)，也應(yīng)當(dāng)遵循促銷活動(dòng)的基本原則與要求，包括如下幾個(gè)方面：
1. 促銷活動(dòng)本身應(yīng)當(dāng)真實(shí)
醫(yī)藥企業(yè)不應(yīng)謊稱有獎(jiǎng)或者采取故意讓內(nèi)定人員中獎(jiǎng)的欺騙方式進(jìn)行有獎(jiǎng)銷售活動(dòng)；在符合促銷活動(dòng)明確的條件下，應(yīng)實(shí)際給與所承諾的價(jià)格折扣、積分兌換、免費(fèi)贈(zèng)送等利益。
2. 促銷活動(dòng)的規(guī)則應(yīng)當(dāng)公開透明
開展促銷活動(dòng)應(yīng)當(dāng)以一定方式明確特定事項(xiàng)，包括在宣傳材料上寫明促銷相關(guān)信息，例如開展有獎(jiǎng)銷售應(yīng)當(dāng)明確公布獎(jiǎng)項(xiàng)種類、參與條件、獎(jiǎng)品價(jià)格；開展積分兌換活動(dòng)的應(yīng)當(dāng)公布積分兌換規(guī)則、兌換獎(jiǎng)品的名稱、價(jià)值、兌換途徑；開展降價(jià)/折價(jià)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)明確降價(jià)/折價(jià)計(jì)算方式、降價(jià)期間，并使用降價(jià)標(biāo)價(jià)簽等。
3. 促銷活動(dòng)中提供的信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確
以降價(jià)形式的促銷活動(dòng)為例，經(jīng)營者所披露的降價(jià)前后價(jià)格應(yīng)當(dāng)是真實(shí)的，而不應(yīng)先漲價(jià)后降價(jià)以實(shí)際上相同的價(jià)格謊稱價(jià)格優(yōu)惠；在贈(zèng)送產(chǎn)品或提供服務(wù)的促銷活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)如實(shí)標(biāo)示贈(zèng)送物品的名稱、數(shù)量且不為偽劣商品，否則可能構(gòu)成價(jià)格欺詐及虛假宣傳。
在違反上述要求的情況下，相關(guān)主體可能被要求停止違法行為，并承擔(dān)罰款、停業(yè)整頓、吊銷營業(yè)執(zhí)照等責(zé)任。
二、醫(yī)藥產(chǎn)品促銷——合規(guī)建議
基于以上合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，企業(yè)在開展醫(yī)藥產(chǎn)品領(lǐng)域的促銷活動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)格外謹(jǐn)慎，我們建議要重點(diǎn)考慮以下維度：
（一）避免開展藥品相關(guān)促銷活動(dòng)
從藥品流通監(jiān)管的角度而言，藥品尤其是處方藥以及甲類非處方藥的促銷活動(dòng)存在明顯的不合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。如果擬以贈(zèng)送乙類非處方藥的形式開展促銷活動(dòng)，建議與當(dāng)?shù)刂鞴芩幤妨魍ǖ牟块T進(jìn)一步溝通其監(jiān)管口徑。
（二）重點(diǎn)關(guān)注促銷活動(dòng)材料合規(guī)性
對(duì)于促銷活動(dòng)配套材料，企業(yè)應(yīng)當(dāng)關(guān)注廣告及促銷信息兩方面的合規(guī)性。
1. 醫(yī)藥廣告審查及廣告內(nèi)容合規(guī)
如果相關(guān)促銷活動(dòng)材料構(gòu)成廣告，則應(yīng)該事先取得藥品或醫(yī)療器械廣告審查批準(zhǔn)后才能發(fā)布相關(guān)材料，發(fā)布的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與通過廣告審查的內(nèi)容一致并且應(yīng)當(dāng)有廣告審查批號(hào)，并不得含有藥品或者醫(yī)療器械廣告相關(guān)法律法規(guī)中所禁止的內(nèi)容，尤其應(yīng)當(dāng)客觀陳述與產(chǎn)品、服務(wù)相關(guān)的事實(shí)，在一定程度上降低被認(rèn)定為構(gòu)成誘導(dǎo)性內(nèi)容的風(fēng)險(xiǎn)。
2. 促銷信息符合反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法及價(jià)格法的要求
促銷活動(dòng)材料中還應(yīng)當(dāng)包含法律法規(guī)要求的促銷信息內(nèi)容且相關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確，以免構(gòu)成虛假廣告或者價(jià)格違法行為。例如，如果經(jīng)營者在折價(jià)、降價(jià)促銷活動(dòng)中不公布活動(dòng)信息，可能被責(zé)令停止相關(guān)活動(dòng)并處以罰款；如果公布的活動(dòng)信息與實(shí)際情況不符，例如在促銷活動(dòng)前大幅提高產(chǎn)品價(jià)格，以降價(jià)名義實(shí)際按原價(jià)銷售或者折扣幅度與所聲稱的不符，情節(jié)嚴(yán)重的可能導(dǎo)致營業(yè)執(zhí)照被吊銷。
（三）促銷活動(dòng)管理
1. 促銷活動(dòng)前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及控制
企業(yè)在開展促銷活動(dòng)前應(yīng)當(dāng)針對(duì)所開展促銷的形式、開展促銷所涉及的產(chǎn)品和服務(wù)、具體促銷內(nèi)容等方面，重點(diǎn)從產(chǎn)品流通領(lǐng)域、廣告法角度以及促銷活動(dòng)自身合規(guī)性方面進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估情況對(duì)促銷活動(dòng)予以調(diào)整。
2. 促銷活動(dòng)執(zhí)行管理
（1）人員管理
促銷活動(dòng)往往由企業(yè)員工或第三方負(fù)責(zé)執(zhí)行其中的部分流程，企業(yè)可以在開展活動(dòng)前當(dāng)對(duì)相關(guān)員工或第三方就促銷活動(dòng)中常見的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行培訓(xùn)、并且在活動(dòng)開展過程中監(jiān)督其是否具有違反的情況。在因?yàn)槠髽I(yè)監(jiān)管不力導(dǎo)致的違法促銷活動(dòng)中，相關(guān)法律責(zé)任有傳導(dǎo)至企業(yè)本身的可能性。
（2）活動(dòng)記錄
執(zhí)行促銷活動(dòng)的全過程應(yīng)當(dāng)妥善記錄，特別是相關(guān)獎(jiǎng)品/禮品的發(fā)放記錄、促銷價(jià)值的給付記錄等。除本文第一部分提到的法律風(fēng)險(xiǎn)外，企業(yè)也應(yīng)當(dāng)注意在促銷活動(dòng)執(zhí)行過程中監(jiān)督相關(guān)員工或第三方，防止其為使促銷活動(dòng)效果更為顯著而進(jìn)行不正當(dāng)給付，或者利用促銷活動(dòng)的名義開展可能被認(rèn)定為商業(yè)賄賂的不正當(dāng)利益給付。[3]
（3）個(gè)人信息保護(hù)
促銷活動(dòng)中如涉及兌獎(jiǎng)、身份核驗(yàn)等環(huán)節(jié)，則應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)關(guān)注個(gè)人信息保護(hù)方面的法律問題，確保合規(guī)收集消費(fèi)者的個(gè)人信息，取得其個(gè)人明示同意，并不會(huì)濫用其在此類活動(dòng)中收集到的個(gè)人信息。
3. 嚴(yán)格禁止對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)生輸送不正當(dāng)利益
除本文第一部分所述合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，經(jīng)營者也需注意避免因不當(dāng)開展醫(yī)藥產(chǎn)品促銷活動(dòng)而被視為對(duì)醫(yī)生或醫(yī)療機(jī)構(gòu)等輸送利益，進(jìn)而構(gòu)成商業(yè)賄賂的風(fēng)險(xiǎn)。
《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》禁止通過向?qū)灰子杏绊懥Φ牡谌捷斔屠嬉垣@取競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)或商業(yè)機(jī)會(huì)。而醫(yī)藥行業(yè)具有一定特殊性，在醫(yī)藥產(chǎn)品的終端流通環(huán)節(jié)，醫(yī)藥企業(yè)與患者/醫(yī)保基金通常會(huì)被穿透認(rèn)定為實(shí)際的交易雙方，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生及藥房等均可能被認(rèn)定對(duì)該等交易有影響力的第三方。如果經(jīng)營者在促銷活動(dòng)中向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生等主體贈(zèng)與獎(jiǎng)金、禮品等，結(jié)合具體事實(shí)情況可能被認(rèn)定為向其輸送不正當(dāng)利益以達(dá)到為經(jīng)營者獲取競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)或交易機(jī)會(huì)的目的。因此，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保相關(guān)促銷利益由患者直接享有，并且相關(guān)促銷活動(dòng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)入賬，并在一定時(shí)期內(nèi)保留全部相關(guān)材料以應(yīng)對(duì)監(jiān)管部門可能的后續(xù)核查。
注釋：
[1] 例如，2000年生效的《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》禁止網(wǎng)絡(luò)銷售藥品。而根據(jù)2019年修訂的《中華人民共和國藥品管理法》，藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)可以通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，但應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)藥品經(jīng)營的規(guī)定。除疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售外，其余藥品并未禁止網(wǎng)絡(luò)銷售行為。就網(wǎng)絡(luò)銷售行為而言，2000年生效的《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》與后頒布的上位法存在適用沖突。
[2] 值得注意的是，曾經(jīng)的國家醫(yī)藥管理局于1993年發(fā)布的《醫(yī)藥行業(yè)關(guān)于反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的若干規(guī)定》第十二條規(guī)定：醫(yī)藥商品不得搞有獎(jiǎng)銷售。但該規(guī)定的發(fā)布時(shí)間較早且根據(jù)我們的公開渠道檢索及與主管部門的咨詢反饋，目前主管部門并未按照該規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管。
[3] 《國家工商行政管理局關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》 第二條 經(jīng)營者不得違反《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第八條規(guī)定，采用商業(yè)賄賂手段銷售或者購買商品。…前款所稱財(cái)物，是指現(xiàn)金和實(shí)物，包括經(jīng)營者為銷售或者購買商品，假借促銷費(fèi)、宣傳、贊助費(fèi)、科研費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、傭金等名義，或者以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式，給付對(duì)方單位或者個(gè)人的財(cái)物。
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