網(wǎng)上投稿
醫(yī)療新技術(shù)的法律風(fēng)險(xiǎn)可以根據(jù)醫(yī)療損害的類型進(jìn)一步分析其特點(diǎn)，醫(yī)療技術(shù)損害、醫(yī)療產(chǎn)品損害、醫(yī)療倫理損害以及醫(yī)療管理損害各有其特點(diǎn)。針對(duì)不同類型的法律風(fēng)險(xiǎn)，可以參照GB/T27914-2011，進(jìn)行法律風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境信息的明確，法律風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，法律風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)，以及監(jiān)督與檢查。
隨著科學(xué)技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展中的貢獻(xiàn)率越來越高，開展醫(yī)療新技術(shù)已成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高醫(yī)療服務(wù)水平、增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段，同時(shí)也是醫(yī)院科學(xué)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。一定程度上，醫(yī)療新技術(shù)開展情況已成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員的服務(wù)水平和能力的重要標(biāo)志，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員占領(lǐng)學(xué)術(shù)高地及行業(yè)領(lǐng)先地位的重要途徑。但應(yīng)當(dāng)注意的是，任何新技術(shù)的應(yīng)用都會(huì)伴隨著相應(yīng)的法律風(fēng)險(xiǎn)，特別是與民眾生命健康息息相關(guān)的醫(yī)療行業(yè)，對(duì)于新技術(shù)可能蘊(yùn)含的各種法律風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)當(dāng)有充分的理性和前瞻性。在醫(yī)療新技術(shù)的應(yīng)用中，其不僅可能產(chǎn)生與傳統(tǒng)醫(yī)療技術(shù)同樣的法律風(fēng)險(xiǎn)，也因其“新”，從而可能會(huì)在法律風(fēng)險(xiǎn)方面有其自身特點(diǎn)，因此，有必要對(duì)新技術(shù)下醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律風(fēng)險(xiǎn)管理進(jìn)行研究。本文試圖以醫(yī)療損害為例，對(duì)新技術(shù)可能產(chǎn)生的法律風(fēng)險(xiǎn)以及如何管理，進(jìn)行初步探討，以期拋磚引玉，求教大家。
一、醫(yī)療新技術(shù)的法律風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)
所謂醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。醫(yī)療新技術(shù)，是相對(duì)于傳統(tǒng)醫(yī)療技術(shù)而言的稱謂，在特定時(shí)期，一項(xiàng)技術(shù)被認(rèn)定為新技術(shù)，但隨著該技術(shù)的成熟，則又會(huì)成為傳統(tǒng)技術(shù)，因此，新技術(shù)是個(gè)相對(duì)的概念。根據(jù)楊立新教授的觀點(diǎn)，醫(yī)療損害可以分為醫(yī)療技術(shù)損害、醫(yī)療產(chǎn)品損害、醫(yī)療倫理損害、醫(yī)療管理損害，醫(yī)療新技術(shù)可能是手術(shù)、診療新方式，也可能是醫(yī)療新產(chǎn)品，還可能涉及醫(yī)療倫理方面的新觀念，或者醫(yī)療管理新方法。下面，我們據(jù)此分別對(duì)其法律風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)進(jìn)行討論。
（一）醫(yī)療技術(shù)損害
毋庸置疑，醫(yī)務(wù)人員的創(chuàng)新是醫(yī)療新技術(shù)的主要源泉，醫(yī)務(wù)人員創(chuàng)造各種新術(shù)式、新診療方法，對(duì)于提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、減少醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)都大有裨益。但是，其中蘊(yùn)藏的法律風(fēng)險(xiǎn)不可小覷。主要體現(xiàn)為：
1、新技術(shù)所引起的遠(yuǎn)期效果需要時(shí)間來檢驗(yàn)
像任何知識(shí)、技術(shù)一樣，醫(yī)療新技術(shù)是對(duì)客觀事物的認(rèn)識(shí)和改造的“階段性”成果,是對(duì)真理的相對(duì)認(rèn)知。一種新的治療方法是否有效，特別是遠(yuǎn)期效果如何，需要時(shí)間的檢驗(yàn)，僅有理論依據(jù)或短期觀察往往可能存在隱患和風(fēng)險(xiǎn)，甚至包括諾貝爾獎(jiǎng)金獲得者的發(fā)現(xiàn)或發(fā)明也是如此。典型的例子是1949年獲獎(jiǎng)?wù)吣崞潱?span>A.E.Moniz），他用額葉白質(zhì)切斷術(shù)治療精神病，當(dāng)時(shí)被認(rèn)為是最重要的發(fā)現(xiàn)和貢獻(xiàn)。但數(shù)年后，這種治療卻出現(xiàn)了嚴(yán)重的并發(fā)癥。因此，我們現(xiàn)行的新技術(shù)是否對(duì)病人具備良好的遠(yuǎn)期效果都需要實(shí)踐和時(shí)間的考驗(yàn)。
2、新技術(shù)的推廣需要一個(gè)過程
技術(shù)是要由人來認(rèn)識(shí)和掌握的，無論技術(shù)如何先進(jìn)、如何高超，但認(rèn)識(shí)偏頗、掌握不當(dāng)，依然不能體現(xiàn)其先進(jìn)和高超，甚至走向反面。但任何技術(shù)的推廣、掌握都有其過程，特別是我國(guó)人口眾多，醫(yī)務(wù)人員數(shù)量也非常龐大，各地各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展水平參差不齊，醫(yī)務(wù)人員的學(xué)習(xí)能力和接受程度也因人而異，因此，對(duì)在新技術(shù)推廣過程中所隱藏的風(fēng)險(xiǎn)和隱患應(yīng)當(dāng)有清醒的認(rèn)識(shí)。
（二）醫(yī)療產(chǎn)品損害
醫(yī)療新產(chǎn)品是醫(yī)療新技術(shù)的重要來源，特別是相關(guān)學(xué)科，如生物學(xué)、遺傳學(xué)、互聯(lián)網(wǎng)、電子技術(shù)等迅速發(fā)展，給醫(yī)療新技術(shù)帶來了巨大的貢獻(xiàn)。因此，分析醫(yī)療新產(chǎn)品所涉醫(yī)療新技術(shù)的法律風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)當(dāng)是研究醫(yī)療損害法律風(fēng)險(xiǎn)的重要內(nèi)容。
1、充分認(rèn)識(shí)醫(yī)療新產(chǎn)品的局限性
新產(chǎn)品所帶來的新技術(shù)，“新”字雖好，恐難盡善盡美。譬如各種內(nèi)鏡，工藝精良、功能多樣，它是外科醫(yī)生手臂的延長(zhǎng)，但有其自身固有的缺陷，內(nèi)鏡畢竟不如我們的徒手靈活；它是外科醫(yī)生視覺的擴(kuò)展，但有局限，畢竟有盲區(qū)而非“三維”，即使是“達(dá)芬奇系統(tǒng)”的機(jī)器人亦不如外科醫(yī)生實(shí)地實(shí)景操作。又如遠(yuǎn)程醫(yī)療，雖然通過終端可以拉近醫(yī)生與病人的距離，但畢竟不是面對(duì)面，只能通過觀察和言語交流，傳統(tǒng)的“觸診”、“叩診”等信息無法全部獲取，因此，其可能導(dǎo)致的誤診漏診就是其所蘊(yùn)藏的法律風(fēng)險(xiǎn)。
2、新技術(shù)應(yīng)當(dāng)與傳統(tǒng)技術(shù)相結(jié)合，對(duì)其作用客觀評(píng)價(jià)
新技術(shù)往往需要與傳統(tǒng)技術(shù)相結(jié)合，才能形成完整的診療過程，不可盲目依賴新技術(shù)，否則很容易導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。比如近年引入的HPVDNA雜交捕獲（hC2）檢測(cè)，對(duì)子宮頸癌的篩查及宮頸上皮內(nèi)瘤變的診治都有重要意義，而且由于其高度自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化，有很高的陰性預(yù)測(cè)值（NPV），即hC2（-）就可以認(rèn)為沒有HPV感染。但即使HPV陽性,也只能證明有HPV感染，還要看細(xì)胞學(xué)和組織學(xué)結(jié)果，不能以HPV結(jié)果下診斷、做處理。
（三）醫(yī)療倫理損害
新技術(shù)的運(yùn)用，一方面是要正確認(rèn)識(shí)技術(shù)本身的局限性帶來的法律風(fēng)險(xiǎn)，另外，新技術(shù)所帶來的醫(yī)療倫理問題，也應(yīng)當(dāng)受到關(guān)注。
1、臨床試驗(yàn)中患者人格權(quán)的保護(hù)
任何一項(xiàng)新技術(shù)，在臨床廣泛推廣之前，都要進(jìn)行精心設(shè)計(jì)、操作的臨床試驗(yàn)。在臨床試驗(yàn)過程中，充分尊重、保護(hù)受試者的人格權(quán)，參加試驗(yàn)的是人，必須尊重他（她）的人格，參加試驗(yàn)必須符合參加試驗(yàn)者的利益，在這種前提下，試驗(yàn)才能做。而且在試驗(yàn)期間，參加者可以不需要任何理由，而不再繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn)，他（或她）的選擇，包括醫(yī)生在內(nèi)的所有人都無權(quán)干涉。這些都是醫(yī)療倫理的基本要求。
國(guó)內(nèi)外各種臨床試驗(yàn)都有嚴(yán)格的法律規(guī)定，如我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》。任何侵犯受試者人格、或違反醫(yī)療倫理的行為，都將被視為違法行為，要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
2、新技術(shù)應(yīng)用所涉?zhèn)惱韱栴}
新技術(shù)除了在臨床試驗(yàn)階段會(huì)涉及倫理問題以外，在臨床應(yīng)用階段也有倫理風(fēng)險(xiǎn)，以及因此引起的法律風(fēng)險(xiǎn)，如器官移植手術(shù)，在接受器官捐獻(xiàn)以及進(jìn)行器官移植時(shí)，都涉及相應(yīng)的倫理問題，在我國(guó)《人體器官移植條例》中要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事人體器官移植，應(yīng)當(dāng)有由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等方面專家組成的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)，該委員會(huì)中從事人體器官移植的醫(yī)學(xué)專家不超過委員人數(shù)的1/4。
（四）醫(yī)療管理損害
對(duì)于是否存在單獨(dú)的醫(yī)療管理損害，醫(yī)療界還存在一定的爭(zhēng)議。但筆者認(rèn)為，診療行為的作出，不僅僅是醫(yī)務(wù)人員個(gè)人或幾個(gè)人的獨(dú)立行為，其與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理系統(tǒng)息息相關(guān)，包括流程的設(shè)置、人員的安排、設(shè)施的配套、應(yīng)急措施的建立等，所以，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理應(yīng)當(dāng)是導(dǎo)致醫(yī)療損害的獨(dú)立因素。
在新技術(shù)的應(yīng)用過程中，更需要科學(xué)完善的管理程序和高素質(zhì)的管理人員，以充分利用和調(diào)配醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資源，提高管理效率，保證醫(yī)療安全。如移動(dòng)醫(yī)療，其涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部臨床科室、設(shè)備科室、檢驗(yàn)科室、藥房等之間的關(guān)系，也涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)與移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備提供商之間的關(guān)系，還涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)與行政監(jiān)管部門或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的協(xié)調(diào)，任何一個(gè)環(huán)節(jié)的失誤，其所引起的法律風(fēng)險(xiǎn)可能比傳統(tǒng)醫(yī)療行為更加嚴(yán)重，更加難以處理。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)新技術(shù)法律風(fēng)險(xiǎn)的管理
醫(yī)療新技術(shù)的法律風(fēng)險(xiǎn)管理，不是一項(xiàng)單獨(dú)的行為，而應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律風(fēng)險(xiǎn)管理的一部分，新技術(shù)的法律風(fēng)險(xiǎn)管理雖然具有一定的特殊性，但與傳統(tǒng)技術(shù)的法律風(fēng)險(xiǎn)管理密不可分，兩者相輔相成，共同構(gòu)筑醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律風(fēng)險(xiǎn)管理體系。參照GB/T27914-2011《企業(yè)法律風(fēng)險(xiǎn)管理指南》，法律風(fēng)險(xiǎn)管理過程由明確法律風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境信息、法律風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、法律風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)、監(jiān)督與檢查等活動(dòng)所組成，其中法律風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估包括法律風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、法律風(fēng)險(xiǎn)分析和法律風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)等三個(gè)步驟。本文依據(jù)以上幾個(gè)法律風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)，對(duì)醫(yī)療新技術(shù)的法律風(fēng)險(xiǎn)管理分別進(jìn)行討論。
（一）明確法律風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境信息
明確法律風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境信息，是法律風(fēng)險(xiǎn)管理的基礎(chǔ)工作。對(duì)于醫(yī)療新技術(shù)的法律風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境信息，其涵蓋面及其廣泛，包括外部法律風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境信息、內(nèi)部法律風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境信息，以下僅對(duì)法律法規(guī)方面的環(huán)境信息進(jìn)行討論。
1、一般法律法規(guī)信息
為了加強(qiáng)迅速發(fā)展的醫(yī)療技術(shù)的管理，2009年3月2日，衛(wèi)生部制定了《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，其中第1條對(duì)立法目的進(jìn)行了說明，即為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。
如上所述，醫(yī)療新技術(shù)的法律風(fēng)險(xiǎn)管理與傳統(tǒng)技術(shù)的法律風(fēng)險(xiǎn)管理密不可分，且新技術(shù)與傳統(tǒng)技術(shù)并無絕對(duì)的界限，在特定時(shí)期為新技術(shù)，之后就可能轉(zhuǎn)變?yōu)閭鹘y(tǒng)技術(shù)，所以，醫(yī)療新技術(shù)法律風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境信息中所涉及的法律法規(guī)應(yīng)當(dāng)包括所有法律風(fēng)險(xiǎn)管理的法律法規(guī)。
2、特殊法律法規(guī)信息
針對(duì)具體醫(yī)療新技術(shù)，立法機(jī)構(gòu)為了加強(qiáng)管理，減少風(fēng)險(xiǎn)，有些會(huì)有專門的法律法規(guī)規(guī)定及診療規(guī)范，這些應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療新技術(shù)關(guān)注的重點(diǎn)，如《人體器官移植條例》、《手術(shù)分級(jí)管理制度》、《有關(guān)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的意見》等。醫(yī)療新技術(shù)由于其出現(xiàn)時(shí)間短，因此，一般對(duì)其進(jìn)行規(guī)范的法律位階均較低，以便出現(xiàn)新情況后及時(shí)修訂。
（二）法律風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
1、法律風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別
法律風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，包括構(gòu)建法律風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別框架，查找法律風(fēng)險(xiǎn)事件，形成法律風(fēng)險(xiǎn)清單。由于新技術(shù)往往只能根據(jù)實(shí)驗(yàn)室研究和小樣本患者臨床應(yīng)用結(jié)果進(jìn)行并發(fā)癥、不良后果的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判，其是在理想條件下對(duì)技術(shù)有效性、安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)，其對(duì)大樣本患者以及遠(yuǎn)期的療效與安全性尚不明確。因此，如何進(jìn)行法律風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說是個(gè)很大的挑戰(zhàn)。筆者建議，可以根據(jù)醫(yī)療損害的分類，分別進(jìn)行法律風(fēng)險(xiǎn)框架的構(gòu)建，如針對(duì)新型手術(shù)方式，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注其并發(fā)癥、遠(yuǎn)期療效以及手術(shù)意外；又如新型材料，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注材料來源的合法性、是否符合監(jiān)管要求等。
2、法律風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)價(jià)
對(duì)醫(yī)療損害進(jìn)行法律風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)價(jià)是不容易的，因?yàn)槿梭w是個(gè)有機(jī)的整體，有時(shí)候看起來不明顯的人身損害，很可能會(huì)變化發(fā)展為嚴(yán)重的人身損害；各個(gè)系統(tǒng)之間也不是各自孤立，如呼吸系統(tǒng)處理不好，往往影響循環(huán)系統(tǒng)。而前人的經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)在新技術(shù)上存在明顯的欠缺，因此，法律風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)價(jià)要求人員具有扎實(shí)的理論功底、良好的臨床素養(yǎng)和專業(yè)的法律風(fēng)險(xiǎn)分析能力，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)有充分的經(jīng)費(fèi)保障、機(jī)制支持和成熟的法律風(fēng)險(xiǎn)管理體系。
（三）法律風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)
法律風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)包括選擇法律風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略、評(píng)估法律風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)現(xiàn)狀、制定和實(shí)施法律風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)計(jì)劃三個(gè)環(huán)節(jié)。首當(dāng)其沖的是選擇應(yīng)對(duì)策略，即開展新技術(shù)面對(duì)風(fēng)險(xiǎn)還是放棄新技術(shù)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于醫(yī)療新技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分評(píng)估自身的機(jī)構(gòu)和人員的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)和承受能力，對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)過大、或條件尚不具備的新技術(shù)，要以規(guī)避為主，也就是主動(dòng)放棄，待條件成熟后再行引進(jìn)。
在選擇開展新技術(shù)面對(duì)風(fēng)險(xiǎn)后，可以采取降低風(fēng)險(xiǎn)、轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)和接受風(fēng)險(xiǎn)等策略，醫(yī)療新技術(shù)的法律風(fēng)險(xiǎn)管理主要以降低風(fēng)險(xiǎn)為主。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過制訂、培訓(xùn)規(guī)章制度、診療規(guī)范來降低醫(yī)療損害法律風(fēng)險(xiǎn)，并評(píng)估法律風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)現(xiàn)狀，針對(duì)不同類型的醫(yī)療損害，制定和實(shí)施相應(yīng)的法律風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)計(jì)劃。
1、醫(yī)療技術(shù)損害
該類型的法律風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)當(dāng)主要以制定和實(shí)施相應(yīng)的診療規(guī)范、操作流程為主，并在臨床科室具體培訓(xùn)、落實(shí)。需要注意的是，診療規(guī)范、操作流程的制定，應(yīng)當(dāng)以國(guó)家或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門、行業(yè)協(xié)會(huì)（學(xué)會(huì)）制定的診療規(guī)范、操作流程為基礎(chǔ)，再結(jié)合自身醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)和資源狀況，進(jìn)行細(xì)化和完善，對(duì)于衛(wèi)生行政部門、行業(yè)協(xié)會(huì)（學(xué)會(huì)）已經(jīng)明確的要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身的制度和流程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守和落實(shí)，對(duì)于衛(wèi)生行政部門、行業(yè)協(xié)會(huì)（學(xué)會(huì)）沒有制定的診療規(guī)范、操作流程，為法律風(fēng)險(xiǎn)管理之需，可以嘗試制定，并適時(shí)調(diào)整完善。
2、醫(yī)療產(chǎn)品損害
醫(yī)療產(chǎn)品的法律風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)，應(yīng)當(dāng)充分重視產(chǎn)品供應(yīng)商的作用，一方面可以要求產(chǎn)品供應(yīng)商提供產(chǎn)品性能、操作的培訓(xùn)；同時(shí)，在采購產(chǎn)品時(shí)，對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)、產(chǎn)品責(zé)任等合同條款應(yīng)當(dāng)仔細(xì)磋商，以維護(hù)自身合法權(quán)益；另外，對(duì)于醫(yī)療產(chǎn)品，行業(yè)主管部門有嚴(yán)格的監(jiān)管要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求產(chǎn)品供應(yīng)商提供相關(guān)證據(jù)并妥善保管。
3、醫(yī)療倫理損害
醫(yī)療倫理的法律風(fēng)險(xiǎn)管理針對(duì)不同新技術(shù)，采用不同的應(yīng)對(duì)方法，如器官移植的倫理要求很高，特別是摘取活體器官，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要專設(shè)倫理委員會(huì)；而一般的新技術(shù)，則要求經(jīng)治醫(yī)生遵守倫理要求。
4、醫(yī)療管理損害
醫(yī)療管理的法律風(fēng)險(xiǎn)管理既要融合在醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療產(chǎn)品、醫(yī)療倫理的法律風(fēng)險(xiǎn)管理之中，又要有單獨(dú)的應(yīng)對(duì)計(jì)劃，該類型的法律風(fēng)險(xiǎn)管理更強(qiáng)調(diào)管理者的職責(zé)和協(xié)調(diào)功能，更強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體性和系統(tǒng)性，而非單個(gè)醫(yī)生或單個(gè)科室的簡(jiǎn)單組合。
（四）監(jiān)督與檢查
監(jiān)督與檢查，對(duì)于醫(yī)療新技術(shù)的法律風(fēng)險(xiǎn)管理來說尤為重要，因?yàn)樵谇捌谶M(jìn)行法律風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)，與傳統(tǒng)醫(yī)療技術(shù)來說，具有一定的探索性，這種探索是否合理、有效，需要臨床實(shí)踐和時(shí)間的檢驗(yàn)；并且，對(duì)新技術(shù)的法律風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估必然是有局限性的，這種局限性就需要更多的臨床數(shù)據(jù)來補(bǔ)充完善，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行總結(jié)歸納，對(duì)法律風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)機(jī)制進(jìn)行修訂完善，對(duì)法律風(fēng)險(xiǎn)管理工作進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。
三、結(jié)語
醫(yī)療新技術(shù)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說，既是機(jī)遇，也是挑戰(zhàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律風(fēng)險(xiǎn)管理如果處理不善，無論對(duì)醫(yī)務(wù)人員還是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，都將帶來嚴(yán)重的法律后果，包括民事責(zé)任、行政責(zé)任，甚至刑事責(zé)任。
當(dāng)然，筆者認(rèn)為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行法律風(fēng)險(xiǎn)管理，要量力而行，要考量自身的資源、資金、人員等各種條件，既不可認(rèn)為自身?xiàng)l件有限從而漠視法律風(fēng)險(xiǎn)管理；也不可盲目攀比，強(qiáng)行建立一套不契合自身實(shí)際情況的法律風(fēng)險(xiǎn)管理體系，那樣的話，就反而成為制約醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展的掣肘，或僅成一個(gè)不接地氣的擺設(shè)?！?
滬公網(wǎng)安備 31010402007129號(hào)
