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2016年5月10日下午，市律協(xié)醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)研究委員會(huì)在市律協(xié)報(bào)告廳舉辦“藥品企業(yè)合規(guī)律師實(shí)務(wù)”講座。講座由醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)研究委員會(huì)委員、上海里格律師事務(wù)所合伙人朱立律師主講，醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)研究會(huì)主任盧意光主持。100多名律師參加。
近年來(lái)，合規(guī)（Compliance）已經(jīng)成為中外醫(yī)藥企業(yè)最關(guān)注也是最緊張的話題。因?yàn)殛P(guān)系生命健康，醫(yī)藥行業(yè)受到的政府監(jiān)管繁多，藥品生產(chǎn)要遵循GMP，藥品經(jīng)營(yíng)要遵循GSP，臨床試驗(yàn)要依照GCP等。特別是在經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域，藥企更要避免觸碰商業(yè)賄賂高壓線。朱立律師為藥企提供合規(guī)法律服務(wù)的經(jīng)驗(yàn)出發(fā)，講述藥企合規(guī)的要點(diǎn)及難點(diǎn)。
朱立律師首先介紹了合規(guī)的大背景，隨著《刑法》（修正案九）的出臺(tái)，《藥品管理法》、《廣告法》、《環(huán)境保護(hù)法》等法規(guī)的密集修訂，以及《衛(wèi)生計(jì)生單位接受公益亊業(yè)捐贈(zèng)管理辦法》、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》等行業(yè)規(guī)范的修訂，藥品企業(yè)合規(guī)業(yè)務(wù)的法律大環(huán)境出現(xiàn)了大變化。朱立律師接著從不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、廣告合規(guī)、壟斷經(jīng)營(yíng)、環(huán)保合規(guī)、GMP&GSP遵守、臨床試驗(yàn)、互聯(lián)網(wǎng)+、員工不當(dāng)行為等方面詳細(xì)介紹了藥企合規(guī)及藥企合規(guī)中的律師實(shí)務(wù)。
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