2020年春節(jié),突如其來的“新冠”(2019-nCoV)疫情,讓中華大地蒙上了一層厚厚的陰影,面對新型冠狀病毒的肆虐,筆者想起世界首富比爾·蓋茨五年前的TED演講:全球各個國家在核威懾上投注了很大的精力和金錢。但是我們在防止疫情的系統(tǒng)上卻投資很少。我們還沒有準備好預防下一場大疫情的發(fā)生。
兵馬未動,糧草先行。面對這場疫情暴露出來的我國在突發(fā)公共衛(wèi)生領域存在的防疫物資供應問題、疫情防控系統(tǒng)的建立問題和公共衛(wèi)生行業(yè)的發(fā)展問題,筆者從盡早建立我國的疫情防控系統(tǒng)、發(fā)展中國的“3M”企業(yè)的角度,探討公共衛(wèi)生行業(yè)的特別發(fā)展機制,以期能對我國公共衛(wèi)生行業(yè),特別是醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級、國家的公共安全和人民健康有一絲絲助益。
一、我國目前有關疫情的法律法規(guī)及規(guī)章制度
筆者檢索了與疫情處理有關、關鍵詞為“傳染病”、“疫情”、“2020”的法律法規(guī)和規(guī)章制度,其中:與處理疫情直接相關的行政法規(guī)1篇,以“傳染病”為關鍵詞的法律1篇、行政法規(guī)5篇、司法解釋/文件1篇;以“疫情”為關鍵詞的行政法規(guī)2篇、司法解釋5篇、部門規(guī)章/文件132篇、地方法規(guī)/文件475篇、地方司法文件2篇、行業(yè)規(guī)定1篇(詳見:文末附表1、2、3)。
從檢索到的法律法規(guī)來看,在疫情防控系統(tǒng)的建立方面,目前我國尚未形成系統(tǒng)化的機制,更多是零散的規(guī)定和臨時的應對措施。此次疫情之后,我們是否可以率先舉全國各行各業(yè)之智慧,盡快建立起我國、甚至世界領先的疫情防控系統(tǒng)機制,相信勤勞智慧團結(jié)的中國人民通過努力是可以實現(xiàn)的。
二、我國公共衛(wèi)生行業(yè)(特別是醫(yī)療器械行業(yè))的發(fā)展情況
公共衛(wèi)生是通過評價、政策發(fā)展和保障措施來預防疾病、延長人壽命和促進人的身心健康的一門科學和藝術(shù)。而突發(fā)公共衛(wèi)生事件,是指突然發(fā)生,造成或者可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大污染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件。面對突如其來的的“新冠”(2019-nCoV)疫情,筆者從公共衛(wèi)生有關的行業(yè),特別是醫(yī)療器械行業(yè)入手,以期探討疫情防控系統(tǒng)的建立以及醫(yī)療器械行業(yè)的特別發(fā)展機制。
(一)疫情項下口罩、醫(yī)用防護服、“消殺”、POCT快速檢測、衛(wèi)材等重點行業(yè)的發(fā)展情況
通過研讀大量公開資料,筆者獲取了此次疫情之下涉及到的主要醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展情況,包括了口罩、醫(yī)用防護服、“消殺”、POCT快速檢測、衛(wèi)材等重點行業(yè)。
1、口罩企業(yè)
疫情期間,“口罩”成為春節(jié)假期的第一熱搜詞,3M、霍尼韋爾大紅大火。根據(jù)工信部數(shù)據(jù)顯示,作為世界最大的口罩生產(chǎn)和出口國,我國年產(chǎn)量約占全球的50%。我國口罩日產(chǎn)能2000萬只,包括醫(yī)用口罩220萬只、N95口罩60萬只,產(chǎn)能全球最大。但3M、霍尼韋爾仍是口罩屆中更被信任的品牌,而它們都是美國品牌。
國內(nèi)口罩銷量前十品牌中,國外品牌占據(jù)了六成,國內(nèi)僅有綠盾、穩(wěn)健醫(yī)療、陽普、朝美上榜,國產(chǎn)口罩品牌存在感的缺失,映射了中國高端醫(yī)療器械制造業(yè)缺乏整體實力,以及品牌在營銷、渠道上的弱勢。
2019年中國口罩行業(yè)十大品牌
資料來源:國家食品藥品監(jiān)督管理局
2、醫(yī)用防護服企業(yè)
國家食品藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)顯示,截至2020年2月6日,我國醫(yī)用防護服產(chǎn)品批文總數(shù)為48個,涉及43個生產(chǎn)企業(yè)。我國醫(yī)用防護服產(chǎn)品企業(yè)主要集中在以河南、湖北為主的華中地區(qū),該區(qū)域獲批企業(yè)總數(shù)為21家,占全國資質(zhì)企業(yè)總數(shù)的48.8%;華東地區(qū)獲批企業(yè)總數(shù)為12家,占全國資質(zhì)企業(yè)總數(shù)的27.9%。
其中,河南省是我國醫(yī)用防護服生產(chǎn)企業(yè)主要聚集區(qū),該區(qū)域醫(yī)用防護服獲批企業(yè)數(shù)量為15個,湖北省醫(yī)用防護服獲批企業(yè)數(shù)為5個,安徽省醫(yī)用防護服獲批企業(yè)數(shù)為4個,山東省醫(yī)用防護服獲批企業(yè)數(shù)為3個,江西、河北、天津、廣東四省醫(yī)用防護服獲批企業(yè)數(shù)僅為2個。
我國醫(yī)用防護服產(chǎn)品主要生產(chǎn)企業(yè)及分布
(圖片2)數(shù)據(jù)來源:國家食品藥品監(jiān)督管理局
為響應國家抗疫號召,全國各省也加快了醫(yī)用防護服資質(zhì)企業(yè)審批進程。此外,多家上市公司改造現(xiàn)有產(chǎn)線,增加疫情防控產(chǎn)品生產(chǎn)。
2020年2月以來各企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)防護服現(xiàn)狀分析
2020年2月以來各企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)防護服現(xiàn)狀部分統(tǒng)計 |
|
企業(yè)名稱 |
轉(zhuǎn)產(chǎn)現(xiàn)狀 |
紅豆股份 |
利用西裝、運動裝和集團醫(yī)用廠房生產(chǎn)防護服。其可量產(chǎn)對醫(yī)用防護服產(chǎn)能為6萬件/月,據(jù)了解其還具備一定對民用防護服生產(chǎn)能力 |
欣龍控股 |
通過全資子公司欣龍無紡24小時生產(chǎn)口罩原材料無紡布,以保障對下游口罩生產(chǎn)廠家對原材料供給 |
龍頭股份 |
預計3月中旬完成高速平面口罩的投產(chǎn),預測量產(chǎn)后的民用一次性使用口罩最高產(chǎn)能達到300-500萬只/日,預計民用防護服量產(chǎn)后產(chǎn)能可達到數(shù)萬套/日 |
華紡股份 |
于2月初起啟動建設無菌車間生產(chǎn)醫(yī)用口罩和防護服,截至2月10日民用口罩產(chǎn)量日產(chǎn)2萬只 |
水星家紡 |
2月3日起將10條被套生產(chǎn)線改為防護服生產(chǎn)線,經(jīng)測算日產(chǎn)量最高能達到2000件 |
來源:網(wǎng)絡統(tǒng)計
3、“消殺”企業(yè)
據(jù)統(tǒng)計,中國消殺企業(yè)有433家,其中:84消毒液企業(yè)95家、手消液生產(chǎn)企業(yè)70家、醫(yī)用酒精生產(chǎn)企業(yè)59家。84消毒液、手消液和75%醫(yī)用酒精等消殺用品的產(chǎn)能大都供過于求,完全可以滿足市場需求。其中:
(1)95家84消毒液生產(chǎn)企業(yè),平均開工率目前僅60%,日產(chǎn)量1579噸,另有庫存1908噸。84消毒液的原料次氯酸鈉,按照一般含量5-6%計算,中國每日需求100噸,目前我國次氯酸鈉日產(chǎn)能1萬噸(每噸平均67箱)左右。
(2)70家中國手消液生產(chǎn)企業(yè),每天產(chǎn)量目前已經(jīng)達到了140噸左右,另有庫存200余噸。
(3)59家醫(yī)用酒精生產(chǎn)企業(yè),日產(chǎn)能407噸,目前產(chǎn)量已達200多噸,其中,95%以上含量的酒精日產(chǎn)量900億噸,完全能夠滿足市場需求。
4、POCT快速檢測企業(yè)
疫情發(fā)生以來,企業(yè)快速布局,監(jiān)管部門快速響應,至今已有90余家企業(yè)投入到試劑盒研發(fā)過程中。截至目前,我國NMPA共批準8個相關檢測試劑盒及分析工具。
POCT產(chǎn)品由其便攜性、使用簡潔在本次疫情防治過程中正起到重要作用。 萬孚生物、透景生命、奧然生物、優(yōu)思達生物、上海芯超生物、康華生物﹑大弘生物等POCT企業(yè)已經(jīng)研發(fā)并推出相關冠狀病毒快速檢測產(chǎn)品。 本次疫情中隨著POCT產(chǎn)品的推廣,可以一定程度上提升基層醫(yī)院及鄉(xiāng)村診所的診療水平,提升我國基層醫(yī)療體系的分級診療承接能力。
5、衛(wèi)材重點產(chǎn)業(yè)集群
根據(jù)現(xiàn)有公開信息,我國有醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)154家、醫(yī)用帽生產(chǎn)企業(yè)117家,核酸檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)93家。我國傳統(tǒng)衛(wèi)生材料產(chǎn)業(yè)基本集聚在山東、河南、湖北、湖南、安徽、江西等六省市,而技術(shù)含量較高的核酸檢測試劑則在廣東、北京、上海形成產(chǎn)業(yè)基礎。產(chǎn)業(yè)集群由其產(chǎn)業(yè)基礎、人才基礎、完整產(chǎn)業(yè)鏈等優(yōu)勢在疫情防控及治療過程中起到重要作用,產(chǎn)業(yè)集群的優(yōu)勢進一步凸顯。
產(chǎn)品類別 |
主要集聚區(qū) |
產(chǎn)品類別 |
主要集聚區(qū) |
醫(yī)用口罩 |
河南、山東、廣東 |
防護眼鏡 |
山東 |
醫(yī)用帽 |
河南、江蘇、湖北 |
84消毒液 |
浙江、湖南、江西 |
醫(yī)用酒精 |
湖南、山東、安徽 |
手消毒液 |
山東、湖南、安徽 |
防護服 |
湖北、河南、山東 |
核酸檢測試劑 |
廣東、北京、上海 |
防護面罩 |
山東、江蘇、湖北、浙江 |
/ |
/ |
6、大量企業(yè)的經(jīng)營范圍增加“醫(yī)療器械”
自2020年1月1日起,全國超過3000家企業(yè)經(jīng)營范圍新增了“口罩、防護服、消毒液、測溫儀、醫(yī)療器械”等業(yè)務。其中,經(jīng)營范圍新增“醫(yī)療器械”的企業(yè)多達3647家。按照地域分布,2020年全國經(jīng)營范圍新增“醫(yī)療器械”的企業(yè)中中廣東省企業(yè)成為跨界醫(yī)療器械的“冠軍”,數(shù)量多達414家。北京市和山東省分別名列第二和第三?!翱缃缯摺倍?/span>為注冊資本100萬元以下微小企業(yè),占比達到38%。
從上述醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展情況來看,我國醫(yī)療器械行業(yè)的集中度總體偏低,呈現(xiàn)小而散的狀態(tài),與美歐日發(fā)達國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)相比仍有較大差距。這場危機中的一線防護用品,特別是防護級別較高的口罩、防護服等的缺乏與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀不無關系。
(二)我國醫(yī)療器械行業(yè)的整體發(fā)展情況
2019年10月21日,中國藥品監(jiān)督管理研究會與社會科學文獻出版社聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)療器械藍皮書:中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2019)》。藍皮書中提到,過去多年醫(yī)療器械統(tǒng)計資料顯示,醫(yī)療器械工業(yè)增加值增長速度明顯高于藥品工業(yè)增加值增長速度。2018年50家上市公司總營業(yè)收入為942.5億元,相比2017年的788.9億元同比增加19.47%。綜合分析判斷,2018年我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營收入約為6380億元,2021-2022年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營收入將有望突破萬億元。
2016-2022年中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營收入統(tǒng)計情況及預測
藍皮書還指出,盡管中國具備了一定的醫(yī)療器械制造能力,但醫(yī)療器械產(chǎn)品依然存在結(jié)構(gòu)性差距,如技術(shù)、材料、裝備 https://bg.qianzhan.com/report/detail/b309b808a3ea42df.html和工藝水平等方面的差距,缺乏自主創(chuàng)新技術(shù)引領下的新概念,難以制造出符合醫(yī)學技術(shù)趨勢的高附加值新產(chǎn)品,部分關鍵核心零部件技術(shù)尚未完全攻克,有的細分領域?qū)I(yè)化程度有待提高,有的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)過于分散。同時,高端制造裝備和產(chǎn)品質(zhì)量檢測 https://bg.qianzhan.com/report/detail/1608301658070348.html儀器依賴進口,缺乏在先進醫(yī)療器械市場的話語權(quán)。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)90%以上為中小型企業(yè),主營收入年平均在3000萬~4000萬元,與國內(nèi)制藥企業(yè)的3億~4億元相比較,還存在巨大差距。
2008~2018年,一類、二類醫(yī)療器械企業(yè)(一次性醫(yī)用口罩屬于二類)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增長較快,年復合增長率分別為6.8%和2.4%,其中一類生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增長最為迅猛,三類生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量最近四年來呈下降趨勢,年復合增長率為-0.3%。主要因為一類、二類醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)要求較低,資金需求較小,而三類醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)要求高,資金需求較大;此外,自2014年以來,醫(yī)療器械監(jiān)管更加嚴格,準入標準越來越高,也是重要的原因。
根據(jù)該報告,我國目前醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“多、小、低”、行業(yè)研發(fā)投入與跨國醫(yī)療器械公司相比明顯偏低、高端醫(yī)療器械市場大半被跨國公司占據(jù)等狀況依然沒有明顯改觀。
三、國際醫(yī)療器械行業(yè)“巨頭”的發(fā)展之路
(一)美敦力:技術(shù)為王,并購布局新興領域
目前美敦力公司是全球最大的醫(yī)療器械企業(yè),其發(fā)展歷史具備較強的借鑒意義,其醫(yī)療器械業(yè)務覆蓋糖尿病、消化道、泌尿系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、骨科、心血管、植入耗材、人工心臟、疼痛產(chǎn)品等多個領域。1949~1970年,公司專注于起搏器領域,通過領先的技術(shù)搶占市場先機,樹立市場地位;從1976年開始開拓其他領域業(yè)務,打破單一產(chǎn)品市場空間的天花板;從1990年開始加快實施多元化戰(zhàn)略,通過多次并購樹立起脊柱、冠脈支架和胰島素泵等領域的全球領先地位;2015年,公司并購另一全球器械巨頭柯惠醫(yī)療,助力其成長為全球最大的醫(yī)療器械企業(yè)。
美敦力公司發(fā)展歷史
時間 |
大事 |
1949年 |
公司成立 |
1957年 |
發(fā)明了世界上第一個便攜式體外心臟起搏器 |
1960年 |
制造出世界上第一個可植入式心臟起搏器 |
1970年 |
占據(jù)全球起搏器市場65%的份額 |
1976年 |
成立神經(jīng)業(yè)務部門 |
1977年 |
拓展心臟瓣膜業(yè)務 |
1980年 |
推出第一代可編程起搏器,帶動起搏器業(yè)務快速增長 |
1990年 |
開始加速多元化戰(zhàn)略和并購拓展速度 |
1999年 |
36億美元并購Sofamor Dane公司,樹立脊柱產(chǎn)品領域的主導地位 |
1999年 |
37億美元并購AVE公司,成為世界最大的冠脈支架企業(yè) |
1999年 |
業(yè)務拓展至脊椎及整形手術(shù)、周邊血管、體外除顫及耳鼻喉科等多領域 |
2001年 |
33億美元并購Minimed,成為胰島素泵技術(shù)的全球領先者 |
2007年 |
39億美元并購Kyphon,繼續(xù)拓展脊椎外科業(yè)務 |
2015年 |
500億美元并購愛爾蘭醫(yī)療器械公司Covidien PLC,并將總部遷至愛爾蘭 |
目前 |
已成為心血管、脊柱、神經(jīng)、糖尿病、微創(chuàng)外科等多個領域的全球領導者 |
技術(shù)先進和積極并購是美敦力全球化的基礎。一方面,美敦力的并購戰(zhàn)略瞄向技術(shù)先進和市場空間較大的產(chǎn)品。技術(shù)先進為產(chǎn)品快速擴大市場份額和實現(xiàn)全球銷售打下了基礎,足夠的市場空間在細分領域內(nèi)可為公司實現(xiàn)充足的收入。另一方面,公司通過全球范圍內(nèi)積極實施并購戰(zhàn)略,快速形成行業(yè)內(nèi)領先地位,樹立起規(guī)模優(yōu)勢和品牌效應。
(二)GE Healthcare:深耕醫(yī)學影像市場的全球巨頭
GE Healthcare是全球最大的醫(yī)療器械公司之一,尤其在醫(yī)學影像領域擁有優(yōu)勢。GE Healthcare是美國通用電氣集團的下屬公司,在美國紐約注冊,總部位于芝加哥,擁有超過100年的歷史,在100個國家擁有超過50000名員工。GE醫(yī)療業(yè)務覆蓋醫(yī)學成像、軟件和信息技術(shù)、患者監(jiān)護和診斷、藥物研發(fā)、生物制藥技術(shù)、卓越運營解決方案等多個領域。2017年GE集團保健業(yè)務的收入為191億美元,相較于2016年的183億美元同比增長4.51%,占通用集團總體收入的15%,相比2016年增加了5個百分點。
GE Healthcare是目前全球領先的醫(yī)療設備企業(yè),其成功離不開GE集團的助力,目前醫(yī)療業(yè)務逐步成為GE集團的主要業(yè)績支撐之一。GE集團在2017年全年營收1204.67億美元,同比增長0.65%,但是凈虧損57.86億元,相較于2016年88.31億美元的凈利潤同比下降165.52%,而GE Healthcare在2017年貢獻了34.48億美元的利潤。
作為醫(yī)學成像的龍頭公司,GEHealthcare的成功也源于其悠久的發(fā)展歷史。GEHealthcare可追溯至1883年Samms和Wantz創(chuàng)立的Victor Electric,早期主要從事X光機的業(yè)務。經(jīng)過一系列的合并后,GE公司于1920年收購了Victor。“二戰(zhàn)”之后,GE的業(yè)務獲得快速發(fā)展,逐漸摒棄了原本的主營X射線業(yè)務,先后涉足患者監(jiān)護設備、模塊化設備、心臟起搏器等,并于20世紀70年代開始涉足CT的醫(yī)學影像業(yè)務。80年代后,公司開始生產(chǎn)核磁共振產(chǎn)品,進一步加強了公司醫(yī)學成像的業(yè)務規(guī)模,并在之后通過一系列的并購鞏固了其業(yè)務覆蓋范圍和規(guī)模上的優(yōu)勢,逐步發(fā)展成為全球最大的醫(yī)療器械公司之一。
GE Healthcare公司發(fā)展歷史
時間 |
大事 |
1893年 |
Samms和 Wantz 創(chuàng)立了 Victor Eleetric,主要生產(chǎn)用于X射線發(fā)生管和醫(yī)療設備的靜電發(fā)生器,為公司的最早錐形 |
1896年 |
Vietor Electric開始進入X光機業(yè)務領域 |
1916年 |
與 Scheidel Westem, Snook-Ioentgen, Mac Alaster& Wiggin合并,公司更名為 Victor Samms擔任總裁,Wantz 任副總裁 |
1920年 |
通用電氣公司收購Victor,于1926年完成,Victor成為CE的全資子公司 |
1930年 |
Victor公司更名為CEX-my公司 |
1951年 |
公司的結(jié)構(gòu)解散,整體更改為通用電氣X射線部門,并在之后由于剝離了X射線業(yè)務更名為GE醫(yī)療系統(tǒng)部 |
1961年 |
開始從事患者監(jiān)護設備的業(yè)務 |
1967年 |
始從事模塊化設備的生產(chǎn)業(yè)務,并很快在心臟病和重癥監(jiān)護病房廣泛使用 |
1968年 |
公司開發(fā)了備用心臟起搏器 |
1970年 |
開始從事無菌手術(shù)包的業(yè)務 |
1971年 |
開始從事手術(shù)制間血氣測設備的業(yè)務 |
1973年 |
開始從事CT相關的業(yè)務研發(fā) |
1976年 |
成功安裝了第一臺CT機器 |
1980年 |
收購EM集團的醫(yī)療部門 |
1983年 |
剝離牙科X射線部門,大力投資核磁共振技術(shù),在 Waukesha的一家新工廠投資近10億美元,生產(chǎn)核磁產(chǎn)品 MR Signa |
1984年 |
收購YMS公司49%的股份,得到了CT機器產(chǎn)量和速度的大幅提升 |
1985年 |
從強生收購 Technicare,生產(chǎn)一系列旋轉(zhuǎn)固定式CT機器、X射線診斷設備和新興的MRI產(chǎn)品 |
1992年 |
收購 Picker Intemational,即CT和MR設備的主要生產(chǎn)商 |
1994年 |
獨立成立 GE Healtheare,重新更名為通用電氣醫(yī)療系統(tǒng) |
1998年 |
收購了Esmn公司的核電和MR業(yè)務,擴大公司的超聲波影像業(yè)務 |
2001年 |
以2.1億美元收購了舊金山的CT制造商hmnm,發(fā)展EBT業(yè)務 |
2002年 |
以約3200萬美元的價格收購了 Medicalogic。收購了波士頓可視化技術(shù)公司,從事微創(chuàng)圖像引導手術(shù)的業(yè)務 在3D成像的基礎上研發(fā)了世界上第一款4D成像超聲儀 |
2003年 |
收購Millbrook 同時收購了麻醉機和機械通風機的生產(chǎn)商 Instrumentarium,完成后CE Healtheare生產(chǎn)美國80%的麻醉機和全球60%的麻醉機 |
2005年 |
研發(fā)第臺高精磁共振成像儀收購醫(yī)開信息技術(shù)提供商1D入X為CE醫(yī)療集成IT解決方案,專門從事臨床信息系統(tǒng)和醫(yī)療保健收入管理 |
2008年 |
收購過濾產(chǎn)品和技術(shù)的全球供商Whatman plc |
2010年 |
收購Medplexus,并投資300萬元用于獨立生活中心技術(shù)研究 |
2011年 |
收購PAA Laboratories,繼續(xù)拓展生物制藥領域 |
2012年 |
收購Xcellerex,Inc,在生物方面成為領先者 |
2013年 |
2億美元并購 Rayence公司,拓展乳腺X線攝影術(shù) |
2014年 |
10.6億美元并購賽默飛公,拓展細胞、基因和磁珠業(yè)務 |
2016年 |
并購Caradigm,拓展醫(yī)療數(shù)據(jù)平臺。全球總部開始遷往芝加哥 |
2017年 |
并購Asymptote,拓展低溫鏈細胞治療業(yè)務 |
目前 |
已成為心血管、脊柱、神經(jīng)、糖尿病、微創(chuàng)外科等多個領域的全球領導者 |
(三)世界醫(yī)療器械行業(yè)的并購情況
世界醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展一直伴隨著并購事件的發(fā)生。醫(yī)療器械企業(yè)憑借創(chuàng)新產(chǎn)品搶占了一定的市場先機,有了一定品牌和渠道優(yōu)勢以后,就會通過并購的方式拓展市場,拓寬產(chǎn)品線,不斷地增強競爭力和提高行業(yè)進入壁壘。
根據(jù)EvaluateMedTech公布的數(shù)據(jù),2017年,全球醫(yī)療器械行業(yè)并購規(guī)模為982億美元,2018年全球醫(yī)療器械行業(yè)并購規(guī)模持續(xù)擴大,2019年2月強生公司以58億美元的價格收購外科手術(shù)機器人 https://bg.qianzhan.com/report/zt_fuwujiqiren/公司Auris Health成為今年國際上醫(yī)療器械行業(yè)金額最大的并購事件。
2018~2019年國際醫(yī)療器械行業(yè)重大并購案例
時間 |
事件 |
并購金額 |
2018年4月2日 |
GE醫(yī)療宣布以10.5億美元的價格向私人股本公司Veritas Capital 出售其信息技術(shù)業(yè)務,該業(yè)務包括財務管理、門診護理和員工管理軟件三大資產(chǎn) |
10.5億美元 |
2018年5月15日 |
Illumina宣布收購Edico Genome,據(jù)發(fā)言人證實,收購金額為1億美元。Edico Genome公司提供新一代測序(NGS)數(shù)據(jù)分析的加速解決方案,可減少數(shù)據(jù)占用空間和獲得結(jié)果的時間 |
1億美元 |
2018年6月5日 |
飛利浦宣布斥資5.37億美元收購成像制造商EPD Solutions。EPD 是Hobart Group companies旗下公司,致力于改善微創(chuàng)導管手術(shù)治療心律失常的療效和效率。此次收購將使飛利浦擁有一套可用于介入成像技術(shù)的3D心臟成像系統(tǒng) |
5.37億美元 |
2018年6月6日 |
強生收到Fortive Corporation 收購愛惜康(Ethicon, Inc.)旗下高級滅菌產(chǎn)品事業(yè)部(ASP)的約束性要約,交易總價值為大約28億美元。愛惜康的高級滅菌產(chǎn)品事業(yè)部(ASP)在創(chuàng)新的防感染解決方案領域處于領先地位,2017年凈營業(yè)收入為大約7.75億美元 |
28億美元 |
2018年6月14日 |
Platinum equity以約21億美金收購強生旗下糖尿病業(yè)務LifeScan。強生的糖尿病業(yè)務包括Animas Corporation、Calibra Medical Inc.和LifeScan。LifeScan, Inc.是美國血糖監(jiān)測系統(tǒng)的領先廠商。自2012年起,由于競爭加劇,強生的糖尿病業(yè)務收入持續(xù)下降。2017年,強生宣布正在對其所有的糖尿病業(yè)務進行評估和戰(zhàn)略選擇 |
21億美元 |
2018年7月3日 |
遠大醫(yī)藥和合作伙伴鼎暉投資以14億美元收購澳洲肝癌治療器械生產(chǎn)商Sirtex Medical。澳洲Sirtex Medical公司主攻腫瘤介入治療,主要產(chǎn)品SIR-SpheresY-90樹脂微球是一種永久性單次使用植入式醫(yī)療產(chǎn)品,用作治療一期和二期肝腫瘤 |
14億美元 |
2018年7月12日 |
國藥控股宣布,向國藥集團購入中國科學器材有限公司60%股權(quán),對價為51.08億元 |
51.08億元 |
2018年8月30日 |
骨科器械制造商史賽克宣布14億美元收購脊柱微創(chuàng)上市公司K2M。K2M是一家總部位于Virgina Leesburg的上市公司,年銷售額達3億美元,是3D打印植入物復雜脊柱市場的領導者 |
3億美元 |
2018年9月 |
強生收購德國3D打印脊柱植入物制造商Emerging Implant Technologies(EIT),收購金額未披露。EIT是一家私人控股的3D打印鈦椎體間植入物制造商,該材料主要用于脊柱融合手術(shù) |
/ |
2018年9月6日 |
波士頓科學宣布以5億美元預付現(xiàn)金,及在完成指定銷售里程碑后支付不超過1億美元的付款協(xié)議收購 Augmenix。Augmenix 開發(fā)并商業(yè)化了 SpaceOAR 水凝膠系統(tǒng),旨在減少常見的前列腺癌放療的副作用 |
5億美元 |
2018年9月20日 |
美敦力宣布以16.4億美元(約合112億元人民幣)收購以色列骨科機器人公司Mazor Robotics。Mazor Robotics是一家以色列醫(yī)療設備公司,是全球領先的脊柱外科機器人引導系統(tǒng)制造商 |
16.4億美元 |
2018年9月27日 |
美年大健康宣布旗下全資子公司美愛投資擬出資2200萬美元,認購艾迪康5%的股份,并簽署《股份購買協(xié)議》 |
0.22億美元 |
2018年11月9日 |
生物梅里埃宣布以2500萬歐元收購蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學工程有限公司54%的控股股權(quán)。蘇州長光華醫(yī)專業(yè)從事自動化免疫檢測業(yè)務 |
0.25億歐元 |
2018年11月16日 |
TIAA銀行以15億美元收購GE醫(yī)療設備融資資產(chǎn) |
15億美元 |
2018年11月22日 |
波士頓科學宣布以42.4億美元(約33億英鎊)的價格收購英國醫(yī)療設備制造商BTG,以增強其介入醫(yī)療產(chǎn)品組合。BTG是一家國際化的醫(yī)療設備制造商及制藥公司,致力于開發(fā)商業(yè)化的重癥監(jiān)護、腫瘤、神經(jīng)及其它 疾病相關的醫(yī)療產(chǎn)品 |
42.4億美元 |
來源:網(wǎng)絡整理
根據(jù)普華永道近日發(fā)布的《2019年上半年企業(yè)并購回顧·中國醫(yī)療器械行業(yè)》數(shù)據(jù)顯示,2019年上半年中國醫(yī)療器械行業(yè)并購活動交易金額為7.7億美元,同比下降89%,為近5年最低。同時由于政治和經(jīng)濟的不穩(wěn)定,投資者愈發(fā)趨于理性,2019年上半年中國醫(yī)療器械行業(yè)海外投資并購降至冰點。
2016~2019年國內(nèi)并購交易數(shù)量情況(單位:筆)
四、對公共衛(wèi)生行業(yè)特別發(fā)展機制的并購角度思考
(一)我國醫(yī)療器械行業(yè)的特征
近年來,隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展及市場需求的規(guī)模釋放,醫(yī)療器械制造企業(yè)的兼并重組加速。前十大企業(yè)規(guī)模快速增長,但在行業(yè)中的比例仍呈下降趨勢,行業(yè)集中度處于較低水平。從技術(shù)創(chuàng)新與規(guī)模效益的角度來看,行業(yè)集中度提升和行業(yè)整合是大勢所趨。從美國的經(jīng)驗來看,領先的醫(yī)療器械企業(yè)很多是靠創(chuàng)新產(chǎn)品占據(jù)市場先機,持續(xù)研發(fā)投入一直都是領先企業(yè)成長的助推器。而只有大規(guī)模的企業(yè)才能投入巨資進行研發(fā),維持企業(yè)的競爭優(yōu)勢。從規(guī)模效益的角度來看,同類產(chǎn)品之間的并購整合可以共享渠道,產(chǎn)生規(guī)模效益,增強企業(yè)競爭力和提高行業(yè)進入壁壘。因此,未來行業(yè)內(nèi)大規(guī)模兼并整合在所難免。
(二)從并購角度對我國公共衛(wèi)生行業(yè)(主要是醫(yī)療器械行業(yè))特別發(fā)展機制的思考
1、準確把握以醫(yī)療器械上市公司為主導的市場重組趨勢
上市公司已經(jīng)成為我國企業(yè)的主體力量,同時上市公司的重組透明度相對較高,國際國內(nèi)標準化程度高,更為規(guī)范,也更容易操作。近年來我國頒布了《上市公司收購管理辦法》、《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦法》等法規(guī),上市公司重組的規(guī)范程度日益提升。但上市公司重組過程中仍然面臨要約收購制度不完善、定價機制市場化程度不高、行政管制過多等問題,需要逐步建立一種弱化實質(zhì)審查、偏重信息披露和小股東利益保護的監(jiān)管機制,從而使上市公司真正成為并購重組和產(chǎn)業(yè)優(yōu)化的主導力量。
結(jié)合國際醫(yī)療器械行業(yè)“巨頭”的發(fā)展之路,我國如要建立和打造出屬于中國自己的“3M”企業(yè)和醫(yī)療行業(yè)巨頭,則可以通過上市公司、特別是醫(yī)療器械上市公司來進行并購重組,做大做強。
2、制定積極的醫(yī)療器械企業(yè)并購重組融資政策
融資方案是重組方案的核心部分。但在當前中國,促進并購的金融產(chǎn)品創(chuàng)新仍無法匹配市場需求,無論是貸款、股票、債券、信托產(chǎn)品,還是金融機構(gòu)的參與程度,均處于萌芽階段。
一是并購支付手段仍然相對匱乏,目前國內(nèi)上市公司并購重組采用的支付手段主要有三種:現(xiàn)金支付、資產(chǎn)置換和股份支付,其中股份支付是境內(nèi)并購重組交易中最主要的支付手段。但由于國內(nèi)股票市場頻頻出現(xiàn)異常波動,這就使得以股份支付為主要手段的方式,往往會給交易對方帶來不可確定的風險。另外,一些注重上市公司控制權(quán)的股東為了避免其持有的股份被稀釋,或是防止控制權(quán)的喪失,往往并不愿意通過發(fā)行股票進行項目融資。二是與歐美等西方成熟資本市場相比,我國傳統(tǒng)的并購融資支付工具,如普通股、貸款、中小企業(yè)融資等同樣存在諸多因為體制機制設置不合理而帶來的缺陷,無法給并購重組提供必要的融資支持。并購支付手段的匱乏已成為目前制約市場化并購交易的一個重大障礙。
如要推進中國醫(yī)療器械行業(yè)的并購重組,逐步打造出我國醫(yī)療器械行業(yè)的“巨頭”,在一定程度上,需要豐富融資工具、完善融資體系,為醫(yī)療器械行業(yè)的并購重組打造強有力的“發(fā)動機”,更有必要為醫(yī)療器械行業(yè)(防疫物資行業(yè))的并購重組拓展融資方案,通過積極的融資政策,為行業(yè)的并購創(chuàng)造寬松的融資環(huán)境。
3、完善醫(yī)療器械行業(yè)并購層面的法律支持、政策扶持
對于公共衛(wèi)生行業(yè)(特別是醫(yī)療器械行業(yè))的股權(quán)投資,可考慮建立特別支持制度。資本具有逐利性,這對企業(yè)發(fā)展短期利好,但長期來也有不利的地方,從保護企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展的角度,對投資協(xié)議、股東協(xié)議、增資協(xié)議等協(xié)議中的部分重要條款的合理性進行必要專業(yè)支持,包通過括由政府、會計師、律師、稅務師等共同組成專業(yè)的行業(yè)法律服務團隊予以行業(yè)支持和扶持。例如從法律層面,可對醫(yī)療器械并購層面可能涉及到的投資/增資等框架協(xié)議、對賭協(xié)議/對賭條款等對企業(yè)長遠發(fā)展的合理性、創(chuàng)始股東就對賭承擔連帶責任等作出必要的風險提示,給企業(yè)發(fā)展留底,為行業(yè)發(fā)展留后勁。
結(jié)合國家食品藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù),截至2020年2月6日,我國醫(yī)用防護服產(chǎn)品批文總數(shù)為48個,涉及43個生產(chǎn)企業(yè)。為響應國家抗疫號召,全國各省也加快了醫(yī)用防護服資質(zhì)企業(yè)審批進程。雖然我國已加快了醫(yī)療器械行業(yè)資質(zhì)企業(yè)的審批進程,但按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法(2014)》第二條的規(guī)定“在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械,應當按照本辦法的規(guī)定申請注冊或者辦理備案”以及《外診斷試劑注冊管理辦法》第二條的規(guī)定”在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的體外診斷試劑,應當按照本辦法的規(guī)定申請注冊或者辦理備案”,我國對醫(yī)療器械行業(yè)實行嚴格的注冊、備案制度,這在一定程度上保障了我國醫(yī)療器械的安全、有效,但另一方面也限制了我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。在現(xiàn)有的法律框架之下、在“新冠”疫情之下,在未來可能面臨的“高度傳染病毒”或“大疫情”,之下,我們不得不深入思考我國公共衛(wèi)生行業(yè)(特別是醫(yī)療器械行業(yè))的發(fā)展速度、發(fā)展深度和發(fā)展溫度?;蛟S我們可以通過這樣一次嚴峻的考驗,通過政府等政策導向、政策扶持,支持和扶持我國的公共衛(wèi)生行業(yè)(特別是醫(yī)療器械行業(yè))的發(fā)展和壯大。讓部分醫(yī)療器械行業(yè)通過自身發(fā)展、并購重組、政府扶持以及國資參股等成長為中國的“3M”企業(yè)。
4、完善醫(yī)療器械行業(yè)并購層面的財稅政策
并購重組的重要因素之一是稅收安排。在美國的歷次并購浪潮中,都存在利用財稅杠桿調(diào)控和支持企業(yè)并購的導向。目前,我國企業(yè)并購重組既有稅收成本較高的問題,也存在企業(yè)利用并購交易中的稅收漏洞,逃稅和轉(zhuǎn)移利潤的問題,而且不同地區(qū)的稅收征管政策也不相同。為了解決這些問題,國家稅務總局近幾年連續(xù)出臺文件明確了企業(yè)重組的所得稅處理的一般原則及營業(yè)稅的征收范圍,但在無形資產(chǎn)計稅方法、目標公司遺留稅務處理、稅收總體成本控制等方面還存在較多問題。除稅收外,工商登記配套流程對重組過程中必然發(fā)生的資產(chǎn)轉(zhuǎn)移也會形成阻礙。因此,從稅收工商層面進一步完善專門適用于企業(yè)并購重組的配套政策對調(diào)動企業(yè)實施并購的積極性具有重要意義。對于特殊行業(yè)或者特定領域,我國也可以借鑒西方國家做法,設立專項財政基金,對企業(yè)的并購重組行為給予直接扶持,真正為企業(yè)創(chuàng)造一個暢通、效率、盈利的市場環(huán)境,服務于經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整大戰(zhàn)略。另一方面,完善并購重組中的反避稅政策。特別是從跨境并購交易的發(fā)展來看,現(xiàn)行并購稅制還遠未深入到并購交易的各個環(huán)節(jié),未完全涉足并購交易中的其他避稅領域。因此,應當結(jié)合我國有關反避稅的政策規(guī)定,深入研究并購重組交易中的避稅問題,制定相關的政策,從而有效阻止避稅型并購重組交易行為的產(chǎn)生和蔓延。
5、進一步完善醫(yī)療器械行業(yè)破產(chǎn)重組和主體退出制度,為結(jié)構(gòu)調(diào)整掃清障礙
企業(yè)破產(chǎn)雖是一種相對微觀的法律制度,但破產(chǎn)重組和破產(chǎn)清算在并購重組領域一直扮演著重要角色,我國上市公司重組交易中約1/3是通過破產(chǎn)重組完成的。對于結(jié)構(gòu)調(diào)整的大戰(zhàn)略而言,破產(chǎn)重組和清算退出制度具備有效資產(chǎn)再利用、信用恢復、消極主體清退等多重功能。
要想充分發(fā)揮破產(chǎn)重組和退出制度對于結(jié)構(gòu)調(diào)整的巨大功效,必須對現(xiàn)有破產(chǎn)制度進行改造,同時更要對破產(chǎn)案件的配套環(huán)境進行整肅。首先要尊重企業(yè)的破產(chǎn)自主權(quán),讓企業(yè)根據(jù)自身情況和市場規(guī)律決定是否申請破產(chǎn);其次要確保債權(quán)人對破產(chǎn)程序的主導權(quán),保護破產(chǎn)債權(quán),維護程序公正;再次是要優(yōu)化破產(chǎn)財產(chǎn)轉(zhuǎn)讓和估價機制,使破產(chǎn)企業(yè)有效資產(chǎn)的處置走上透明、公開、保值增值的軌道,加速資產(chǎn)的流通和利用;最后是要加大對破產(chǎn)企業(yè)職工利益保障的傾斜力度,減少不穩(wěn)定因素,消除后患,真正使地方政府和企業(yè)敢于使用,并且能夠有效利用破產(chǎn)重組和主體退出的手段,從而為經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整清道掃障、加油助力。
綜上所述,疫情會加速公共衛(wèi)生(特別是醫(yī)療器械)企業(yè)之間的并購重組,國家對此已經(jīng)在進行政策干預和法律引導。同時,這次疫情,無疑會加速公共衛(wèi)生企業(yè),特別是醫(yī)療器械企業(yè)、防疫物資生產(chǎn)企業(yè)和其他醫(yī)療企業(yè)的發(fā)展,相信國家也會或正在加強對這些企業(yè)的扶持力度。
作為醫(yī)療器械企業(yè)而言,不僅要重視依靠自身力量,更要注意關注外部因素和支持,爭取借勢快速發(fā)展。而外部發(fā)展最重要的途徑之一就包括了企業(yè)之間的兼并與收購。兼并同行企業(yè)、兼并上下游企業(yè),這些都是短時間內(nèi)做大企業(yè)規(guī)模、做強企業(yè)的一條“捷徑”,也是一條做大做強中國涉及公共衛(wèi)生企業(yè)的有效路徑。
當然,企業(yè)的兼并與重組從根本上講是企業(yè)自身的事,有自身的發(fā)展規(guī)律。但筆者相信,但凡任何一位有著抗擊“微生物病毒”,捍衛(wèi)中國公共衛(wèi)生安全和人民生命健康之愿景和使命的企業(yè)家,都會再度思考,再度起航,迅速把我國的公共衛(wèi)生行業(yè)(特別是醫(yī)療器械行業(yè))發(fā)展起來,做強幾個類似“3M”的龍頭企業(yè)。
防治疫情不是一時之計,危險之中伴隨著機遇,將企業(yè)做大,將行業(yè)做強,增強國家整體的抗“疫情”風險能力,變不利為有利,是中華民族發(fā)展的長久之計。
參考文件:
1、醫(yī)療器械藍皮書:中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2019) 中國藥品監(jiān)督管理研究會
2、2019年上半年企業(yè)并購回顧·中國醫(yī)療器械行業(yè) 普華永道會計師事務所
3、2017年國際醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展狀況及對我國的借鑒 賀菊穎 王在存 俞冰
4、積極推動企業(yè)并購重組具有重大戰(zhàn)略意義和現(xiàn)實意義 黃志凌
5、為什么國產(chǎn)口罩比不過“美國制造”?3M和霍尼韋爾憑什么 程華秋子
附件:
1、比爾·蓋茨TED演講全文:當我還是小孩子的時候,我們最擔心的災害時核戰(zhàn)爭,所以我們在地下室有個這樣的筒子,裝滿了罐頭食物和水。當核戰(zhàn)爭爆發(fā)時,我們就要多到地下室去,蹲低身體并靠那個筒子維生。今天的全球災難,最大的危險,看起來已不像這樣子了。事實上,會像這樣。如果有什么東西在未來幾十年里可以殺掉上千萬人,那比較有可能是個高度傳染的病毒,而不是戰(zhàn)爭。不是導彈,而是微生物。部分理由是因為我們在核威懾上投入了很大的精力和金錢。但是我們在防止疫情的系統(tǒng)上卻投資很少。我們還沒準備好預防下一場大疫情的發(fā)生。讓我們看看埃博拉病毒。我相信大家在報紙上都有獨到這樣的新聞,充滿了許多艱難的挑戰(zhàn)。用我們追蹤消滅脊髓灰質(zhì)炎(小兒麻痹)的案例分析工具,我仔細地追蹤這病毒的發(fā)展。隨著疫情的發(fā)展我們可以看到,問題不在我們沒有一套可以使用的系統(tǒng),而是我們根本沒有任何系統(tǒng)。事實上,我們可以看到有幾個很明顯的不足。我們找不到一群準備好了的流行病學家,能去疫區(qū)看看病理和病情發(fā)展。病例都是由紙上報道傳來的。信息傳上線時已經(jīng)很晚了,此時還很不準確。我們也找不到訓練有素的醫(yī)護小組。我們沒有一套讓人們嚴陣以待的方法。目前,“無國界醫(yī)生”在動員志愿者上做了很大的貢獻。但即使如此,我們調(diào)動數(shù)千名工作者到疫區(qū)的速度還是十分差強人意的。大的疫情會需要我們動員數(shù)十萬的人員,但我們沒有任何人在研究治療的方向,也沒有人在看診斷的方法,沒有人在想該用什么工具。舉個例子來說,我們也許可以抽取生還者的血液,處理過后,再將血漿注入人體內(nèi)來保護沒得病的人。但是這個方法從來沒有試過。所以有很多事還沒來得及做。而這的確是全球性的失敗。世界衛(wèi)生組織的目的是來監(jiān)視流行病,而不是來做我剛講的事。但是在電影中演的劇情又是另一回事。有一群很英俊的流行病學家準備就緒,他們到了疫區(qū)拯救了大家,但這是純好萊塢的劇情。我們的準備不足,可能會導致下一場疫情,我們的準備不足,可能會導致下一場疫情比埃博拉病毒的危害更嚴重。讓我們看看埃博拉病毒在過去一年中的發(fā)展,大約死了一萬人,所有的死者都在西非的三個國家里。之所以沒有擴散的原因有三個,第一個是衛(wèi)生工作人員的很多英雄事跡,他們找到很多病人并防止了更多人得病。第二個是病毒的特性,埃博拉病毒不是靠空氣傳染的,等你有足夠的傳染力時,大部分的人已經(jīng)病得臥床不起了。第三個是因為病毒沒有傳到其他區(qū),這純粹是運氣好。如果病毒傳到了其他區(qū),那么死亡的人數(shù)絕對不止于此。所以下一次我們可能不會這么幸運了。有的病毒可能讓你毫無察覺,但當感染病毒的人乘飛機或去逛商場,他們其實已經(jīng)具有一定的傳染力了。此外,病毒的來源可以是天然的,像埃博拉病毒,或是由生物恐怖攻擊產(chǎn)生的。所以可以讓疫情慘上千倍的病毒是存在的。事實上,讓我們來看看一個病毒由空氣傳染的模型,像1918年的西班牙流感。疫情有可能像這樣發(fā)展,病毒會以很快的速度向全世界蔓延。你可以看到全球有三千萬人死于這個疾病。
2、法律法規(guī)附表1、2、3
法律、行政法規(guī)不限檢索時間;部門規(guī)章/文件、地方法規(guī)/文件、行業(yè)規(guī)定、團體規(guī)定等限檢索時間為2020。
附表1: 與疫情處理有關 |
||
性質(zhì) |
序號 |
法規(guī)名稱 |
行政法規(guī) 1篇 |
1 |
突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例(2011修訂)【發(fā)文機關:國務院,發(fā)文字號:國務院令第588號,發(fā)文日期:2011年01月08日,施行日期:2011年01月08日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
附表2:關鍵詞為“傳染病”、“2020” |
||
性質(zhì) |
序號 |
法規(guī)名稱 |
法律1篇 |
1 |
傳染病防治法(2013修正)【發(fā)文機關:全國人大常委會,發(fā)文字號:主席令第5號,發(fā)文日期:2013年06月29日,施行日期:2013年06月29日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
行政法規(guī)5篇 |
1 |
國務院辦公廳關于加強傳染病防治人員安全防護的意見【發(fā)文機關:國務院辦公廳,發(fā)文字號:國辦發(fā)[2015]1號,發(fā)文日期:2015年01月06日,施行日期:2015年01月06日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
2 |
國務院關于傳染病防治工作和傳染病防治法實施情況的報告【發(fā)文機關:國務院,施行日期:2013年08月28日,發(fā)文日期:2013年08月28日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
|
3 |
國務院辦公廳關于大力開展夏季愛國衛(wèi)生運動進一步加強傳染病防治工作的通知【發(fā)文機關:國務院辦公廳,發(fā)文字號:國辦發(fā)明電[2008]26號,發(fā)文日期:2008年05月12日,施行日期:2008年05月12日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
|
4 |
傳染病防治法實施辦法【發(fā)文機關:衛(wèi)生部,發(fā)文字號:衛(wèi)生部令第17號,發(fā)文日期:1991年12月06日,施行日期:1991年12月06日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
|
5 |
急性傳染病管理條例【發(fā)文機關:衛(wèi)生部,發(fā)文日期:1978年09月20日,施行日期:1978年09月20日,時效性:失效】 |
|
司法解釋1篇 |
1 |
最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理妨害預防、控制突發(fā)傳染病疫情等災害的刑事案件具體應用法律若干問題的解釋發(fā)文機關:最高任命法院,最高人民檢察院,發(fā)文字號:法釋[2003]8號,發(fā)文日期:2003年05月14日,施行日期:2003年05月15日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
部門規(guī)章1篇 |
1 |
關于在新型冠狀病毒肺炎等傳染病防治工作中建立健全中西醫(yī)協(xié)作機制的通知【發(fā)文機關:國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳,國家中醫(yī)藥管理局,發(fā)文字號:肺炎機制醫(yī)療發(fā)[2020]68號,發(fā)文日期:2020年02月12日,施行日期:2020年02月12日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
地方法規(guī)/文件6篇 |
1 |
關于印發(fā)呼吸類臨時傳染病醫(yī)院設計導則(試行)的通知【發(fā)文機關:湖北省住房和城鄉(xiāng)建設廳,發(fā)文字號:鄂建函[2020]20號,發(fā)文日期:2020年02月02日,施行日期:2020年02月02日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
2 |
關于發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎疫期辦公建筑運行管理防疫技術(shù)導則(試行)》、《醫(yī)院烈性傳染病區(qū)(房)應急改造技術(shù)導則(試行)》和《傳染病應急醫(yī)院(呼吸類)建設技術(shù)導則(試行)》的公告【發(fā)文機關:浙江省住房與城鄉(xiāng)建設廳,發(fā)文字號:浙江省住房和城鄉(xiāng)建設廳公告2020年第5號,發(fā)文日期:2020年02月10日,施行日期:2020年02月10日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
|
3 |
浙江省教育廳辦公室關于加強學校流感等傳染病疫情防控工作的通知【發(fā)文機關:浙江省教育廳,發(fā)文字號:浙教辦函[2020]2號,發(fā)文日期:2020年01月02日,施行日期:2020年01月02日】 |
|
4 |
關于印發(fā)旅館建筑改造為呼吸道傳染病患集中收治臨時醫(yī)院有關技術(shù)要求的通知【發(fā)文機關:湖北省住房和城鄉(xiāng)建設廳,湖北省消防救援總隊,發(fā)文字號:鄂建函[2020]21號,發(fā)文日期:2020年02月03日,施行日期:2020年02月03日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
|
5 |
廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委關于印發(fā)《廣西壯族自治區(qū)二級傳染病醫(yī)院評審標準實施細則(2019年版)》的通知【發(fā)文機關:關系壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會,發(fā)文字號:桂衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2020]2號,發(fā)文日期:2020年01月15日,施行日期:2020年01月15日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
|
6 |
黑龍江省財政廳、黑龍江省衛(wèi)生健康委員會關于轉(zhuǎn)發(fā)《財政部國家衛(wèi)生健康委重大傳染病防控補助資金管理辦法》的通知【發(fā)文機關:黑龍江省財政廳,黑龍江省衛(wèi)生健康委員會,發(fā)文字號:黑財社[2020]5號,發(fā)文日期:2020年01月22日,施行日期:2020年01月22日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
附表3:關鍵詞為“疫情”、“2020” |
||
性質(zhì) |
序號 |
法規(guī)名稱 |
行政法規(guī)2篇 |
1 |
關于征集新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作問題線索及意見建議的公告【發(fā)文機關:國務院辦公廳,發(fā)文日期:2020年01月24日,施行日期:2020年1月24日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
2 |
國務院辦公廳關于組織做好疫情防控重點物資生產(chǎn)企業(yè)復工復產(chǎn)和調(diào)度安排工作的緊急通知【發(fā)文機關:國務院辦公廳,發(fā)文字號:國辦發(fā)明電[2020]2號,發(fā)文日期:2020年01月29日,施行日期:2020年01月29日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
|
司法解釋5篇 |
1 |
最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理妨害預防、控制突發(fā)傳染病疫情等災害的刑事案件具體應用法律若干問題的解釋【發(fā)文機關:最高任命法院,最高人民檢察院,發(fā)文字號:法釋[2003]8號,發(fā)文日期:2003年05月14日,施行日期:2003年05月15日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
2 |
最高人民法院關于新型冠狀病毒疫情防控期間訴訟服務和申訴信訪工作的通告【發(fā)文機關:最高人民法院,發(fā)文日期:2020年01月30日,施行日期:2020年01月30日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
|
3 |
最高人民法院執(zhí)行局關于做好防控新型冠狀病毒感染肺炎疫情期間執(zhí)行工作相關事項的通知【發(fā)文機關:最高人民法院執(zhí)行局,發(fā)文日期:2020年01月31日,施行日期:2020年01月31日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
|
4 |
最高人民檢察院關于新型冠狀病毒疫情防控期間以來信、網(wǎng)絡和電話方式接待群眾來訪工作的公告【發(fā)文機關:最高人民檢察院,發(fā)文日期:2020年01月29日,施行日期:2020年01月29日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
|
5 |
最高人民檢察院關于新型冠狀病毒疫情防控期間以來信、網(wǎng)絡和電話方式接待群眾來訪工作的公告【發(fā)文機關:最高人民法院,最高人民檢察院,公安部,司法部,發(fā)文字號:法發(fā)[2020]7號,發(fā)文日期:2020年02月06日,施行日期:2020年02月06日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
|
部門規(guī)章/文件132篇(此處摘錄10則) |
1 |
關于設立應對疫情心理援助熱線的通知【發(fā)文機關: 國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制,發(fā)文文號:肺炎機制發(fā)〔2020〕18號,發(fā)布日期:2020年02月02日,施行日期:2020年02月02日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
2 |
教育部應對新型冠狀病毒肺炎疫情工作領導小組辦公室關于在疫情防控期間有針對性地做好教師工作若干事項的通知【發(fā)文機關: 教育部應對新型冠狀病毒肺炎疫情工作領導小組辦公室,發(fā)文文號:教師廳函〔2020〕2號,發(fā)布日期:2020年02月10日,施行日期:2020年02月10日,時效性,現(xiàn)行有效】 |
|
3 |
關于印發(fā)新型冠狀病毒肺炎疫情防控期間心理援助熱線工作指南的通知【發(fā)布機關:國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制,發(fā)文文號:肺炎機制發(fā)〔2020〕24號,發(fā)布日期:2020年02月07日,施行日期:2020年02月07日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
|
4 |
教育部應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情工作領導小組辦公室關于在疫情防控期間做好普通高等學校在線教學組織與管理工作的指導意見【發(fā)文機關:教育部應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情工作領導小組辦公室,發(fā)文文號:教高廳〔2020〕2號,發(fā)布日期:2020年02月04日,施行日期:2020年02月04日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
|
5 |
關于加強新型冠狀病毒肺炎疫情防控期間孕產(chǎn)婦疾病救治與安全助產(chǎn)工作的通知【發(fā)文機關:國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制,發(fā)文文號:肺炎機制發(fā)〔2020〕25號,發(fā)布日期:2020年02月08日,施行日期:2020年02月08日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
|
6 |
國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療物資保障組關于疫情期間防護服使用建議的通知【發(fā)文機關:國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療物資保障組,發(fā)文文號:工信明電〔2020〕10號,發(fā)布日期:2020年02月03日,施行日期:2020年02月03日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
|
7 |
國家煤礦安監(jiān)局應對疫情工作領導小組辦公室關于有關事項的緊急通知【發(fā)文機關:國家煤礦安全監(jiān)察局應對疫情工作領導小組辦公室,發(fā)文文號:煤安監(jiān)司函辦〔2020〕12號,發(fā)布日期:2020年01月29日,施行日期:2020年01月29日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
|
8 |
關于做好兒童和孕產(chǎn)婦新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知【發(fā)文機關:國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制,發(fā)文文號:肺炎機制發(fā)〔2020〕17號,發(fā)布日期:2020年02月02日,施行日期:2020年02月02日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
|
9 |
關于做好老年人新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控工作的通知及解讀【發(fā)文機關:國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制,發(fā)文文號:肺炎機制發(fā)〔2020〕11號,發(fā)布日期:2020年01月28日,施行日期:2020年01月28日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
|
10 |
關于進一步做好農(nóng)村地區(qū)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知【發(fā)文夾關:國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制,發(fā)文文號:肺炎機制發(fā)〔2020〕14號,發(fā)布日期:2020年01月30日,施行日期:2020年01月30日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
|
地方法規(guī)/文件475篇(此處摘錄10則) |
1 |
重慶市北碚區(qū)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作領導小組關于做好疫情群防群控的通告【發(fā)布機關:重慶市北碚區(qū)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作領導小組,發(fā)布文號:北碚疫情防控組發(fā)〔2020〕11號,發(fā)布日期:2020年02月04日,施行日期:2020年02月04日,時效性;現(xiàn)行有效】 |
2 |
浙江省新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作領導小組辦公室關于印發(fā)浙江省農(nóng)村地區(qū)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作指南(暫行)的通知【發(fā)文機關:浙江省新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作領導小組辦公室,發(fā)文文號:省疫情防控辦〔2020〕15號,發(fā)布日期:2020年02月06日,施行日期:2020年02月06日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
|
3 |
關于印發(fā)假期后、上班后、復工后、開學后“四后”疫情防控相關工作導則(預案)的通知【發(fā)文機關:山西省新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作領導小組辦公室,發(fā)文文號:晉疫情防控辦發(fā)〔2020〕34號,發(fā)布日期:2020年02月03日,施行日期:2020年02月03日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
|
4 |
浙江省新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作領導小組辦公室關于做好社會捐贈款物使用管理工作的通知【發(fā)文機關:浙江省新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作領導小組辦公室,發(fā)文文號:省疫情防控辦〔2020〕22號,發(fā)布日期:2020年02月07日,施行日期:2020年02月07日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
|
5 |
成都市新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控指揮部通告【發(fā)文機關:成都市新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控指揮部,發(fā)文文號:成都市新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控指揮部通告2020第4號,發(fā)布日期:2020年02月02日,施行日期:2020年02月02日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
|
6 |
成都市新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控指揮部通告【發(fā)文機關:成都市新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控指揮部,發(fā)文文號:成都市新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控指揮部通告2020第2號,發(fā)布日期:2020年01月26日,施行日期:2020年01月26日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
|
7 |
資陽市應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情應急指揮部通告【發(fā)文機關:資陽市應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情應急指揮部,發(fā)文文號:資陽市應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情應急指揮部通告2020第6號,發(fā)布日期:2020年02月08日,施行日期:2020年02月08日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
|
8 |
資陽市應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情應急指揮部通告【發(fā)文機關:資陽市應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情應急指揮部,發(fā)文文號:資陽市應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情應急指揮部通告2020第5號,發(fā)布日期:2020年02月01日,施行日期:2020年02月01日時效性:現(xiàn)行有效】 |
|
9 |
廣東省疫情防控指揮部辦公室疫情防控組關于印發(fā)環(huán)衛(wèi)行業(yè)預防新型冠狀病毒感染的肺炎疫情清潔消毒指引及專業(yè)消毒作業(yè)人員個人防護指引的通知【發(fā)文機關:廣東省疫情防控指揮部辦公室疫情防控組,發(fā)文文號:粵衛(wèi)規(guī)劃函〔2020〕4號,發(fā)布日期:2020年02月02日,施行日期:2020年02月02日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
|
10 |
廣東省疫情防控指揮部辦公室疫情防控組關于印發(fā)廣東省新型冠狀病毒感染的肺炎社區(qū)防控工作方案的通知【發(fā)文機關:廣東省疫情防控指揮部辦公室疫情防控組,發(fā)文文號:粵衛(wèi)應急函〔2020〕20號,發(fā)布日期:2020年02月05日,施行日期:2020年02月05日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
|
地方司法文件2篇 |
1 |
浙江省高級人民法院民事審判第二庭關于印發(fā)《關于審理涉新冠肺炎疫情相關商事糾紛的若干問題解答》的通知【發(fā)文機關:浙江省高級人民法院,發(fā)文字號:浙高法民二〔2020〕1號,發(fā)文日期:2020年02月13日,施行日期:2020年02月13日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
2 |
浙江省高級人民法院民事審判第一庭關于印發(fā)《關于規(guī)范涉新冠肺炎疫情相關民事法律糾紛的實施意見(試行)》的通知【發(fā)文機關:浙江省高級人民法院,發(fā)文字號:浙高法民一〔2020〕1號,發(fā)文日期:2020年02月10日,施行日期:2020年02月10日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
|
行業(yè)規(guī)定1篇 |
1 |
關于全力支持防控新型冠狀病毒感染肺炎疫情相關監(jiān)管業(yè)務安排的通知【發(fā)文機關:上海證券交易所,發(fā)文字號:上證函(2020)202號,發(fā)文日期:2020年02月02日,施行日期:2020年02月02日,時效性:現(xiàn)行有效】 |
————————————————————————————————————
1.來源“搜狗百科”,美國城鄉(xiāng)衛(wèi)生行政人員委員會對公共衛(wèi)生的定義。
2.《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例(2011修訂)》【發(fā)文機關:國務院,發(fā)文字號:國務院令第588號,發(fā)文日期:2011年01月08日,施行日期:2011年01月08日,時效性:現(xiàn)行有效】
3.醫(yī)用防護服一般指醫(yī)務人員(醫(yī)生、護士、公共衛(wèi)生人員、清潔人員等)及進入特定醫(yī)藥衛(wèi)生 http://fund.eastmoney.com/512610.html區(qū)域的人群(如患者、醫(yī)院探視人員、進入感染區(qū)域的人員等)所使用的防護性服裝,其作用是隔離病菌、有害超細粉塵、酸堿性溶液、電磁輻射等,保證人員的安全和保持環(huán)境清潔。
4.2020年2月2日,在工信部新聞發(fā)布會上,工信部原材料工業(yè)司司長王偉介紹。
5.POCT,即時檢驗(point-of-care testing),指在病人旁邊進行的臨床檢測及床邊檢測(bedside testing),通常不一定是臨床檢驗師來進行。是在采樣現(xiàn)場即刻進行分析,省去標本在實驗室檢驗時的復雜處理程序,快速得到檢驗結(jié)果的一類新方法?,F(xiàn)場快速檢驗(point-of-care testing, POCT)由中國醫(yī)學裝備協(xié)會POCT裝備技術(shù)專業(yè)委員會在多次專家論證基礎上統(tǒng)一命名,并將其定義為:在采樣現(xiàn)場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式。POCT含義可從兩方面進行理解:空間上,在患者身邊進行的檢驗,即“床旁檢驗”;時間上,可進行“即時檢驗”。