2018年8月17日下午,市律協(xié)醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)研究委員會在律協(xié)報告廳召開醫(yī)療器械法規(guī)發(fā)展研討會暨《法規(guī)變動對醫(yī)療器械上市后監(jiān)管的影響研究》課題啟動會。本次研討會由上海市聯(lián)合律師事務(wù)所魏俊璟律師主持,醫(yī)療器械監(jiān)管部門以及行業(yè)協(xié)會的領(lǐng)導(dǎo)、高等院校的教授、行業(yè)企業(yè)的資深從業(yè)人士、律師等40余人參加。
近年來,我國醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)日新月異,變動頻繁,許多新的制度值得關(guān)注和研究。上海健康醫(yī)學(xué)院醫(yī)療產(chǎn)品管理專業(yè)主任蔣海洪教授首先進(jìn)行了《法規(guī)變動對醫(yī)療器械上市后監(jiān)管的影響研究》課題項目的匯報,對課題研究背景和研究方向進(jìn)行了介紹。接著由上海市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處林森勇處長對上海醫(yī)療器械注冊人制度與后期改革舉措進(jìn)行了介紹。參會人員圍繞醫(yī)療器械監(jiān)管方面的立法以及相關(guān)制度變化展開了熱烈的互動與研討。
本次活動旨在激發(fā)法律及行業(yè)的專業(yè)人士參與立法的積極性,及時掌握醫(yī)療器械法規(guī)的更新變動情況,以期促進(jìn)醫(yī)療器械法規(guī)領(lǐng)域的交流與探討。